




司帕生坦(Sparsentan)是一款近年来备受关注的新型药物,主要用于治疗原发性IgA肾病(IgAN)。该药物于2023年2月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,标志着在IgA肾病治疗领域取得了重要突破。本文将详细介绍司帕生坦的商品名称及其在临床上的应用。
司帕生坦的商品名称为Filspari。该药物由Cocrystal Pharma公司研发,主要成分是司帕生坦(Sparsentan)。Filspari是一种口服药物,具有双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)的作用机制,能够同时阻断内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II 1型受体(AT1R),从而有效减少蛋白尿,延缓IgA肾病的进展。
FILSPARI为改良椭圆形白色至类白色薄膜包衣片,一面凹刻,另一面没有刻字。该药物的规格如下:200 mg。患者通常需要每天服用一次,具体剂量和用药频率应遵循医生的指导。
临床研究显示,司帕生坦在治疗IgA肾病方面表现出显著的效果。一项为期36周的研究发现,使用司帕生坦治疗的患者尿蛋白肌酐比下降了49.8%,而使用厄贝沙坦治疗的患者仅下降了15.1%。这表明司帕生坦在降低蛋白尿方面具有明显的优势。此外,Filspari还具有较好的耐受性和安全性,适合长期使用。
Filspari的获批上市为IgA肾病患者提供了新的治疗选择,尤其是那些有快速疾病进展风险的成人患者。通过减少蛋白尿,Filspari有助于延缓肾脏功能的衰退,提高患者的生活质量。
虽然司帕生坦在治疗IgA肾病方面表现出了良好的效果,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。
司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼(用于晚期肾细胞癌、软组织肉瘤、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌)、依维莫司(用于晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤)、地高辛(用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病、房颤、房扑、心动过速)等。
司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症。因此,在使用司帕生坦期间,医生需要密切监测患者的血钾水平,以避免高钾血症的发生。如果患者出现任何高钾血症的症状,如肌肉无力、心律不齐等,应立即就医。
为了保证司帕生坦的稳定性和药效,正确的贮存方法至关重要。司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,司帕生坦应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
正确使用和贮存司帕生坦,不仅能够确保药物的有效性,还能最大限度地减少不良反应的发生,帮助患者更好地管理IgA肾病,改善生活质量。
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