司帕生坦(斯帕森坦)规格和性状
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发布日期:2025-01-03

司帕生坦(Sparsentan),又称斯帕森坦,是一种新型双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂,主要用于治疗具有疾病快速进展风险且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。本文将详细介绍司帕生坦的规格、性状以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

司帕生坦的规格和性状

规格

司帕生坦目前市面上主要的规格为400mg/片,每盒30片。这种规格的设计旨在满足患者每日一次的用药需求,方便患者管理和使用。不同生产商生产的司帕生坦在规格上略有差异,但常见的规格均为400mg/片。

性状

司帕生坦片剂通常为白色或类白色,形状为圆形或椭圆形,表面光滑,无异物。片剂质地坚硬,不易碎裂,便于患者吞咽。每片司帕生坦含有400mg的活性成分,辅料包括微晶纤维素、乳糖、羟丙甲纤维素等,这些辅料有助于提高药物的稳定性和吸收率。

生产厂家及价格

司帕生坦的主要生产厂家包括美国的Travere Therapeutics (TVTX) 和老挝的卢修斯。美国Travere Therapeutics生产的司帕生坦规格为400mg*30片,参考价格约为15277美元一盒。而老挝卢修斯生产的司帕生坦规格同样为400mg*30片,参考价格约为1073美元一盒。价格差异较大,患者可以根据自身经济条件选择合适的厂家和产品。

用药注意事项

药物相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。此外,司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,司帕生坦具有胚胎-胎儿毒性,女性患者需在确认未怀孕的情况下方可使用。治疗期间和停药后一个月内,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在治疗期间采取有效的避孕措施。对于肝功能不全的患者,需在医生指导下调整剂量,监测肝功能指标,避免发生严重的肝毒性。

存储条件

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药依从性

患者应严格按照医嘱服用司帕生坦,不要随意增减剂量或停药。若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解司帕生坦的规格、性状以及用药注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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