司帕生坦(斯帕森坦)的用法用量是多少
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发布日期:2025-01-03

司帕生坦(Sparsentan)是一种用于治疗肾病的小分子药物,于2023年获得美国FDA批准。它通过双重机制作用,既能阻断内皮素受体,又能抑制血管紧张素II受体,从而有效减缓肾功能衰退。本文将详细介绍司帕生坦的用法用量及用药注意事项。

司帕生坦的用法用量

初始剂量

司帕生坦的初始剂量为200毫克,每日一次。患者应在医生的指导下,在早餐或晚餐前用水送服整片药物。初始剂量的目的是评估患者对药物的耐受性,减少不良反应的发生。

剂量调整

如果患者能够耐受初始剂量,14天后可以将剂量增加到400毫克,每日一次。医生应根据患者的实际情况和耐受性进行调整,以达到最佳治疗效果。

漏用剂量

若患者漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不应服用双倍剂量或超出推荐剂量。漏服剂量可能会导致药物浓度波动,影响治疗效果。

剂量调整特殊情况

1. 转氨酶升高:若患者转氨酶水平升高,应监测患者转氨酶水平变化并根据医生建议进行调整。
2. 与CYP3A强抑制剂联用:应避免司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用,如伊曲康唑、酮康唑等。若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则应暂停司帕生坦治疗。

用药注意事项

肝毒性监测

为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险,在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。

胚胎-胎儿毒性

女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药。在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。

低血压管理

对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。血压稳定后,可再次恢复用药。

急性肾损伤预防

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,需定期对患者的肾功能进行监测。在用药期间,肾功能显著下降的患者,应考虑暂停给药或终止治疗。

药物相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关不良反应的风险增加。因此应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。同时,司帕生坦是CYP3A底物,应避免与CYP3A强抑制剂和强诱导剂联用。

贮存方法

司帕生坦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。药物应储存在15°C-30°C的温度下,避免极端高温或低温环境。选择干燥、通风良好的地方存放司帕生坦,防止药物受潮。存储时,应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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