Futibatinib（福巴替尼）是一种新型的靶向治疗药物，主要被用于治疗具有特定基因突变的患者，尤其是胆管癌患者。2022年10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了福巴替尼片剂上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性胆管癌患者。

Futibatinib（福巴替尼）的基本信息

药物名称及别称

福巴替尼的中文名称为福巴替尼，英文名称为futibatinib，其他别称为LYTGOBI。该药物由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）生产，于2022年10月8日获得美国FDA的加速批准，2023年6月在日本获准用于医疗用途，2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。

适应症

福巴替尼片是第二代的FGFR靶向药，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。在临床试验中，福巴替尼表现出了显著的疗效，有效延长了患者的生存时间，并改善了生活质量。具体适应症为携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性胆管癌患者。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，则应恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项

副作用管理

福巴替尼的常见副作用包括血液、肝脏、呼吸、心脏问题，以及皮肤反应。可能出现的症状包括贫血、肝炎、呼吸困难、心绞痛和皮疹。此外，还可能导致低血糖、高磷血症等问题。在使用福巴替尼期间，患者应定期进行血液检查和肝功能检测，以监测副作用的发生和发展。

特殊人群用药

对于孕妇，根据动物研究的结果及其作用机制，对孕妇施用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。在器官发生期间，以20毫克的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼会导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，建议孕妇避免使用福巴替尼，并在治疗期间采取有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，目前没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据，但福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应。因此，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

日常注意事项

患者在使用福巴替尼期间，应注意以下几点以保证治疗效果和安全性：

• 定期进行眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），以监测视网膜色素上皮脱离（RPED）的发生。
• 监测高磷血症的发生，当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗；当血清磷酸盐水平超过7 mg/dL时，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。
• 避免与影响CYP3A4代谢酶活性的药物同时使用，因为这可能会影响福巴替尼的吸收和代谢。

此外，患者在治疗期间应保持良好的生活习惯，如均衡饮食、适量运动、充足睡眠，以增强身体抵抗力，提高治疗效果。