来那替尼上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-03

来那替尼(Neratinib),作为一种重要的靶向治疗药物,已经在多个国家和地区获得批准并上市。自2017年7月17日在美国首次获批以来,来那替尼迅速成为HER2阳性早期乳腺癌患者的重要治疗选择。2021年1月,来那替尼在中国也正式上市,并已被纳入医保范畴,使得更多患者能够受益。本文将详细介绍来那替尼的上市情况及其适应症,并提供一些用药和日常生活的注意事项。

来那替尼的上市情况与适应症

上市历程

来那替尼最早于2017年7月17日在美国获得批准上市,由Puma Biotechnology公司生产。该药物主要用于HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗,特别是在患者已经完成曲妥珠单抗(Trastuzumab)等基础治疗后,为进一步降低复发风险而使用的延长辅助治疗药物。2021年1月,来那替尼在中国正式上市,并已被纳入医保范畴,使得更多患者能够负担得起这一重要药物。

适应症

来那替尼适用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。具体来说,该药物的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应整片吞服药物,不得咀嚼、压碎或劈开。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应在次日按每日剂量重新服用。

市场情况

来那替尼在全球多个市场均有销售。美国Puma Biotechnology公司生产的来那替尼规格为40mg*180片,医保后的价格为2281美元。孟加拉国耀品国际公司生产的来那替尼规格同样为40mg*180片,售价约为329美元。孟加拉碧康公司生产的来那替尼售价约为1069美元。这些价格差异主要源于不同国家的生产和销售成本。

用药注意事项与日常生活建议

用药注意事项

患者在使用来那替尼的过程中可能会出现一些副作用,其中最常见的不良反应包括腹泻、肝损伤等。在比较严重的情况下,可能需要停药进行处理。因此,患者在使用过程中应随时关注自己的身体状况,如有不适应及时就医。

日常生活建议

为了更好地管理和应对来那替尼的副作用,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 饮食调理:保持均衡的饮食,多吃富含纤维的食物,如水果、蔬菜和全谷物,有助于缓解腹泻症状。避免食用油腻、辛辣和刺激性食物。
  • 定期检查:定期进行肝功能检查,监测肝损伤情况。如有异常,应及时咨询医生。
  • 生活方式:保持良好的生活习惯,如适量运动、充足睡眠和避免过度劳累。这些都有助于提高身体的整体抵抗力。

心理支持

长期使用来那替尼可能会给患者带来一定的心理压力。建议患者积极寻求心理支持,如参加患者互助小组、咨询心理医生等。心理支持可以帮助患者更好地应对疾病带来的挑战,提高生活质量。

来那替尼作为一种重要的HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗药物,其上市为患者带来了新的希望。通过合理用药和日常生活中的注意事项,患者可以更好地管理副作用,提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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