达克替尼(Vizimpro)正版仿制药有吗
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发布日期:2025-01-03

达克替尼(Vizimpro)是由辉瑞公司研发的一种口服、不可逆的人体表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。随着达克替尼在多个国家的上市,市场上出现了多种正版和仿制药版本。本文将详细介绍达克替尼的正版和仿制药情况,以及用药注意事项。

达克替尼(Vizimpro)的正版与仿制药

正版达克替尼

正版达克替尼由辉瑞公司生产,主要规格为45mg*30片和15mg*30片。45mg*30片的价格约为839美元一盒,15mg*30片的价格约为123美元一盒。正版达克替尼在多个国际市场上均有销售,并已进入中国国家医保报销范围,为患者提供了更多的经济支持。

仿制达克替尼

目前,市面上较为知名的达克替尼仿制药主要来自孟加拉和印度。孟加拉珠峰生产的达克替尼45mg*30片,价格约为90美元一盒,性价比较高。印度版达克替尼也是辉瑞达克替尼的仿制药,价格相对更低,但具体价格因市场和地区而异。仿制药的出现为更多患者提供了负担得起的治疗选择。

正版与仿制药的区别

正版达克替尼经过了严格的临床试验和质量控制,其安全性和有效性得到了广泛认可。仿制药虽然在化学成分上与正版药物相同,但在生产工艺、质量控制等方面可能存在差异。因此,患者在选择仿制药时应咨询专业医生的意见,确保药物的安全性和有效性。

达克替尼(Vizimpro)的用药注意事项

剂量与用法

达克替尼的推荐剂量为45mg,每天口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。达克替尼可以与食物一起服用,也可以单独服用,但建议每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂,无需补服,继续按计划服用下一剂即可。

不良反应管理

达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。患者在用药过程中应密切监测这些不良反应,并及时与医生沟通。对于严重或持续的不良反应,医生可能会调整剂量或暂停用药。

药物相互作用

达克替尼与质子泵抑制剂(PPI)同时使用会降低达克替尼的浓度,从而可能降低疗效。因此,应避免达克替尼与PPI同时使用。可以使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为替代。同时,达克替尼会增加CYP2D6底物药物的浓度,可能增加这些药物的毒性风险。因此,应避免达克替尼与CYP2D6底物药物同时使用。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用达克替尼,因为该药物可能导致胎儿发育异常。老年人和肾功能不全的患者在使用达克替尼时应谨慎,并在医生指导下调整剂量。肝功能不全的患者也应在医生指导下使用达克替尼。

储存条件

达克替尼应储存在30℃以下的环境中,避免高温和潮湿。有效期为36个月,患者应注意药品的有效期限,确保在有效期内使用。

达克替尼(Vizimpro)作为一种有效的肺癌治疗药物,为许多患者带来了希望。无论是选择正版还是仿制药,患者都应遵循医生的指导,合理用药,关注不良反应,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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