达克替尼(Vizimpro)注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-27

达克替尼(Vizimpro)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,特别是对于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的患者。该药物在临床上表现出显著的疗效,但也需要严格遵循一系列注意事项,以确保安全和有效使用。

一、达克替尼的基本信息

1.1 药物介绍

达克替尼(Vizimpro)是由辉瑞公司开发的一种口服、不可逆的表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂。2018年获得美国FDA批准上市,适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。达克替尼不仅能够有效地抑制EGFR突变蛋白,还能够抑制HER2和HER4等相关蛋白,具有广泛的治疗潜力。

1.2 剂型与规格

达克替尼的剂型为蓝色薄膜衣片,每片含45mg活性成分。药物外观呈蓝色,除去包衣后显白色或类白色。常见的包装规格为30片/盒,不同地区的售价有所不同,例如美国版约839美元一盒,而国内版约为123美元一盒。

二、达克替尼的用法与剂量

2.1 推荐剂量

达克替尼的推荐剂量为45mg,每天口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物可以与食物同服或单独服用,建议患者每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果患者出现呕吐或错过了一剂,无需额外补服,继续按计划服用下一剂即可。

2.2 特殊人群用药

对于孕妇,达克替尼可能会对胎儿造成伤害,因此妊娠女性应避免使用该药物。动物研究表明,妊娠大鼠在器官形成期间服用达克替尼会导致着床后流产和胎儿体重下降。哺乳期妇女在使用达克替尼期间及治疗结束后至少17天内不应哺乳,以免对婴儿造成严重不良反应。

2.3 老年患者

≥65岁的老年患者在使用达克替尼时需特别注意。研究表明,这部分患者与65岁以下的患者相比,3级和4级不良反应的发生率较高,且给药中断和停药的频率也更高。因此,医生应根据患者的具体情况调整剂量,并密切监测不良反应。

三、达克替尼的注意事项

3.1 不良反应监测

达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。患者在服用期间应密切观察自身症状,如有任何不适应及时就医。特别是出现严重的腹泻、呼吸困难等症状时,应立即联系医生。

3.2 药物相互作用

达克替尼与质子泵抑制剂(PPI)同时使用会降低达克替尼的浓度,从而可能降低其疗效。因此,应避免达克替尼与PPI同时使用,可以选择局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为替代。此外,达克替尼会增加CYP2D6底物药物的浓度,可能增加这些药物的毒性风险,应避免同时使用CYP2D6底物药物。

3.3 日常生活中的注意事项

患者在使用达克替尼期间,应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以减少不良反应的风险。同时,定期进行体检和血液检查,以便及时发现并处理任何潜在的问题。饮食上应选择易消化、营养丰富的食物,避免辛辣刺激性食物,保持充足的水分摄入。

结语

达克替尼作为一种高效的靶向药物,在治疗非小细胞肺癌方面显示出显著的疗效。然而,患者在使用过程中必须严格遵守医嘱,注意药物的副作用和相互作用,以及日常生活中的护理,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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