恩曲替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带特定基因突变的癌症患者。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

非小细胞肺癌

恩曲替尼适用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者需要通过充分验证的检测方法确认存在ROS1重排。如果无法获取肿瘤组织样本，可以使用血浆样本进行检测。

实体瘤

恩曲替尼还适用于符合以下条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者：

• 经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；
• 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；
• 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

此适应症基于替代终点获得附条件批准上市，有效性和安全性尚待进一步确证。

适应靶点

恩曲替尼的适应靶点包括ALK、ROS1、TRKA、TrkB和TrkC。这些靶点涉及多种癌症类型，使恩曲替尼成为一种广谱抗癌药物。

用法用量

成人患者

对于ROS1阳性的非小细胞肺癌，恩曲替尼的推荐剂量为600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

儿童患者

对于NTRK基因融合阳性实体瘤的儿童患者，建议咨询医学顾问以确定适当的剂量。儿童患者的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童中得到验证。

特殊情况下用药

如果错过了一剂恩曲替尼，应尽快补足该剂量，除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐，应重复该剂量。

副作用及注意事项

常见副作用

最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。

心脏毒性

恩曲替尼可能导致QTc间期延长，因此在开始治疗前应评估左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。避免将恩曲替尼与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

肝功能和肺部监测

患者在使用恩曲替尼时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适，应及时就医。

日常注意事项

存储条件

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中，并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

有效期

恩曲替尼的有效期为24个月。在使用前，请检查药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。

孕妇及哺乳期妇女

孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害，目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据。孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。

有生殖潜力的人群

在使用恩曲替尼之前，应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。

儿童患者

恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到了验证。在治疗过程中，家长和医生应密切监测儿童的不良反应，及时调整治疗方案。