恩曲替尼的中文说明书
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发布日期:2025-01-03

恩曲替尼(Entrectinib)是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要适用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性的实体瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、剂型及特殊人群用药等相关信息。

恩曲替尼的适应症和用法用量

适应症

恩曲替尼主要用于治疗以下两种类型的癌症:

  • 成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌
  • 成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤

恩曲替尼通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

用法用量

在开始恩曲替尼治疗之前,需要对患者进行详细的评估和测试,包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质等指标的检查。

对于ROS1阳性非小细胞肺癌的成人患者,推荐剂量为600毫克,每日一次,可与食物同服或不同服。如果患者在服用后出现呕吐,应在下一个预定剂量前重新服用一次。

对于NTRK基因融合阳性实体瘤的成人和儿童患者,推荐剂量需咨询医学顾问,具体剂量根据患者的具体情况确定。

剂型概述

恩曲替尼有两种剂型,分别是胶囊和口服微丸。医生应根据所需剂量和患者需求选择最合适的剂型。

  • 100毫克和200毫克的恩曲替尼胶囊:适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100毫克倍数的患者。也可制成口服混悬液用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者。
  • 50毫克的恩曲替尼口服微丸:适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50毫克倍数的患者。微丸不可用于制备混悬液或肠内给药。

患者应严格按照医生的指导使用恩曲替尼,不可随意更改剂量或停药。

用药注意事项

患者选择

根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况,选择使用恩曲替尼治疗的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。

在开始治疗前,医生会对患者的肿瘤标本进行基因检测,以确认是否适合使用恩曲替尼。

特殊人群用药

对于妊娠期妇女,基于人类先天性突变导致TRK信号改变的文献报告、动物研究发现及其作用机制,不建议在妊娠期间使用恩曲替尼。如果患者在治疗期间怀孕,应立即告知医生并讨论可能的风险。

对于哺乳期妇女,目前尚无关于恩曲替尼在乳汁中分布的数据,因此不建议在治疗期间进行母乳喂养。

日常注意事项

患者在使用恩曲替尼期间,应注意以下几点:

  • 定期复查:定期到医院进行血液检查、心脏功能检查等,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。
  • 饮食与生活习惯:保持良好的饮食习惯,避免高脂肪、高糖分的食物,多吃蔬菜水果。保持适量的运动,增强身体抵抗力。
  • 药物相互作用:在使用恩曲替尼期间,避免与其他可能影响其代谢的药物同时使用。如有必要使用其他药物,应先咨询医生。

患者在使用恩曲替尼期间,应密切关注自身身体状况的变化,如有任何不适,应及时联系医生进行评估和处理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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