恩曲替尼的正确服用方法
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发布日期:2025-01-03

恩曲替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,设计用于抑制TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性,其激活融合驱动某些类型癌症的增殖。这款药物已被批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和NTRK基因融合的成人及儿童晚期实体瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的正确服用方法及其相关的注意事项。

恩曲替尼的正确服用方法

患者选择

在选择使用恩曲替尼治疗的患者时,需要根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况进行选择。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。这意味着,在开始治疗之前,必须进行准确的基因检测,以确认患者是否适合使用恩曲替尼。

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,包括左心室射血分数的评估、血清尿酸水平的检测、QT间期和电解质的测量。这些检查有助于了解患者的整体健康状况,确保恩曲替尼的使用安全。

剂型和给药方式

恩曲替尼有多种剂型,医生会根据患者的具体情况选择最合适的剂型。主要剂型包括100mg和200mg的胶囊,以及50mg的口服微丸。具体如下:

  • 整粒胶囊:适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
  • 制成口服混悬液的胶囊:适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者,剂量增量为10mg时,仅使用作为混悬液制备的胶囊。
  • 口服微丸:适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液,也不要将微丸制剂用于肠道给药,以免堵塞肠道。

用药注意事项

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在与CYP3A抑制剂合用时。成人和2岁及以上的儿童患者与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应尽量避免与这些药物同时使用。如果无法避免,医生可能会调整恩曲替尼的剂量。

特殊人群的使用

对于不同的人群,恩曲替尼的使用方法和注意事项也有所不同。

儿童患者

恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到验证。然而,在ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中,恩曲替尼的安全性和有效性尚未确定。因此,医生会根据具体情况决定是否使用。

老年人

恩曲替尼的临床研究未纳入足够数量的老年患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。医生会在治疗过程中密切监测老年患者的情况,以确保用药安全。

肾功能和肝功能损伤患者

轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量。但对于严重肾功能损害的患者,恩曲替尼的使用仍需谨慎。中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确,因此在决定是否给这类患者使用时,应权衡其风险和效益,并更频繁地监测不良反应。

存储条件

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

恩曲替尼的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期的药物。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地理解和掌握恩曲替尼的正确服用方法及注意事项,确保治疗效果和用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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