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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-03
恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤和ROS1阳性的非小细胞肺癌。这种药物通过阻断特定的蛋白激酶活性,从而抑制肿瘤生长。恩曲替尼的使用方法和剂量非常重要,正确使用可以最大化其疗效并减少副作用。
恩曲替尼的用法用量
选择患者
在使用恩曲替尼之前,需要对患者进行详细的评估。对于转移性非小细胞肺癌患者,应根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排的存在情况选择使用恩曲替尼。对于局部晚期或转移性实体瘤患者,则应根据肿瘤或血浆标本中NTRK基因融合的存在情况选择使用恩曲替尼。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。
治疗前的评估和测试
在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保患者的身体状况适合使用该药物。具体包括:
- 左心室射血分数的评估
- 血清尿酸水平的检测
- QT间期和电解质的测量
这些评估有助于医生了解患者的心脏功能和代谢状态,从而制定更安全的治疗方案。
恩曲替尼的剂型和用法
恩曲替尼有两种主要的剂型:胶囊和口服微丸。医生会根据患者的具体情况选择最合适的剂型。
- 胶囊:有100mg和200mg两种规格,适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。对于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊的患者,可以选择将胶囊制成口服混悬液,或通过胃管或鼻胃管给药。
- 口服微丸:每包50mg,适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。需要注意的是,不要使用微丸制备混悬液,也不要将微丸用于肠道给药,以免堵塞肠道。
无论是胶囊还是微丸,患者都应严格按照医嘱服用,不要随意更改剂量或停止用药。
用药注意事项
药物相互作用
恩曲替尼与某些药物合用可能会产生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。特别是与中度和强CYP3A抑制剂合用时,恩曲替尼的血药浓度会增加,可能导致不良反应的频率和严重程度增加。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,应在医生指导下适当调整恩曲替尼的剂量。
监测和随访
在使用恩曲替尼期间,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况安排定期的随访检查,确保治疗的安全性和有效性。
特殊人群的用药指导
恩曲替尼在某些特殊人群中的使用需要特别注意:
- 儿童患者:恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到验证,但在ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中尚未确定。
- 老年患者:恩曲替尼的临床研究未纳入足够数量的老年患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。
- 肾功能损伤患者:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量,但对于严重肾功能损害的患者,应在医生指导下谨慎使用。
- 肝功能损伤患者:中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确,应更频繁地监测这些患者的不良反应。
患者在使用恩曲替尼期间应遵循医生的指导,严格遵守用药规定,定期进行必要的检查,以确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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