莫洛替尼用药禁忌
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-04

莫洛替尼(Momelotinib, OJJAARA)是一种用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]的成人贫血患者的药物。虽然莫洛替尼在治疗这类疾病方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些禁忌事项,以保证治疗的安全性和有效性。

莫洛替尼用药禁忌

1. 严重肝功能损害患者

对于严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)的患者,莫洛替尼的推荐起始剂量应调整为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。严重肝功能损害患者使用莫洛替尼时,应密切监测肝功能指标,如有异常应及时调整治疗方案。

2. 血栓症患者

莫洛替尼与其他JAK抑制剂类似,可能会增加血栓形成的风险,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。对于有血栓症状的患者,应进行评估并适当治疗。医生应权衡患者使用莫洛替尼的潜在益处和风险,特别是在已有血栓病史的患者中。

3. 恶性肿瘤患者

莫洛替尼可能会增加恶性肿瘤的风险,尤其是淋巴瘤和其他非皮肤癌(不包括非黑色素瘤皮肤癌)。当前或过去的吸烟者患病风险更高。在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,医生应评估患者的个体化获益和风险,特别是已知恶性肿瘤患者(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外)。

此外,孕妇和哺乳期妇女也应谨慎使用莫洛替尼。目前尚无足够的数据表明莫洛替尼是否会对胎儿造成重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼在低于预期暴露量时可能导致胚胎-胎儿毒性,因此在怀孕期间使用莫洛替尼时应权衡母亲的预期益处和对胎儿的潜在风险。

用药注意事项

1. 实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,应进行血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。在治疗期间,应根据临床指示定期进行这些检查,以监测患者的整体健康状况。及时发现并处理任何异常情况,有助于提高治疗的安全性和有效性。

2. 不良反应的管理

莫洛替尼的常见不良反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。对于无法耐受每日一次100mg剂量的患者,应停用莫洛替尼。医生应密切监测患者的不良反应,并根据需要调整治疗方案。

3. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用莫洛替尼。孕妇使用莫洛替尼可能对胎儿造成潜在风险,而哺乳期妇女在使用莫洛替尼治疗期间及最后一次给药后至少1周内不应进行母乳喂养。建议有生殖潜力的女性在使用莫洛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫洛替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。

总之,莫洛替尼在治疗中度或高风险骨髓纤维化方面具有显著疗效,但在使用过程中需要注意一些禁忌事项和注意事项,以确保患者的安全和治疗效果。患者在使用莫洛替尼前应详细告知医生自己的病史和正在使用的其他药物,以便医生制定最适合的治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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