普拉替尼（Pralsetinib）是一种高效且高选择性的口服RET抑制剂，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗携带RET融合基因的非小细胞肺癌（NSCLC）患者以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者。普拉替尼通过特异性地抑制RET激酶的活性，阻止肿瘤生长和扩散，为这些患者提供了新的治疗选择。

普拉替尼的适应症

治疗非小细胞肺癌

普拉替尼主要用于治疗携带RET融合基因的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。RET融合基因是非小细胞肺癌的一种罕见驱动基因突变，大约占所有非小细胞肺癌患者的1%至2%。这类患者往往对传统的化疗和免疫疗法反应不佳，而普拉替尼则能有效针对这一突变，显著改善患者的生存质量和生存期。

治疗甲状腺癌

普拉替尼还被批准用于治疗携带RET融合基因的晚期或转移性甲状腺癌患者。这类癌症患者通常需要全身治疗，尤其是那些对放射性碘治疗无效的患者。普拉替尼能够有效抑制RET激酶的活性，从而控制肿瘤的生长和扩散，提高患者的生存率。

临床研究支持

ARROW研究是一项全球多中心、开放标签的I/II期临床试验，旨在评估普拉替尼在多种RET改变的实体瘤中的安全性和有效性。研究结果显示，普拉替尼在RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性。大多数患者报告的不良反应为1级或2级，常见的不良反应包括贫血和转氨酶升高。这些结果进一步证实了普拉替尼在临床上的应用价值。

普拉替尼的用药注意事项

剂量和用法

普拉替尼的推荐剂量为400毫克，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应严格按照医生的指导进行用药，不可自行增减剂量或停药。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

药物相互作用

普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会降低普拉替尼的血药浓度，从而影响其疗效。因此，应避免与这些药物同时使用。常见的强效CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。如果必须联合使用，医生可能会调整普拉替尼的剂量。

存储条件

普拉替尼应储存在20-25°C的室温环境中，避免暴露在极端高温或低温条件下。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。此外，普拉替尼需要防潮防湿，避免存放在潮湿的地方，同时应避光保存，防止光照对其稳定性产生不利影响。

监测和随访

患者在使用普拉替尼期间，应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以及时发现并处理可能出现的严重不良反应。如果出现严重的副作用，如严重的贫血、转氨酶升高等，应及时联系医生，调整治疗方案。同时，患者应按时复诊，以便医生评估治疗效果并进行必要的调整。