培米替尼要注意什么
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发布日期:2025-01-05

培米替尼(Pemigatinib)是一种针对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1、FGFR2和FGFR3的小分子抑制剂,主要用于治疗已经接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌。在使用培米替尼的过程中,患者需要注意多个方面,以减少潜在的不良反应和提高治疗效果。

培米替尼的基本信息

培米替尼是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,临床上主要用于治疗成人胆管癌FGFR2重排和髓样/淋巴样肿瘤FGFR1重排。该药物通过阻断特定的FGFR信号通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。培米替尼已于2020年4月在美国获得加速批准,用于治疗已经接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌。

培米替尼的别称和生产厂家

培米替尼的中文名称为培米替尼,英文名称为Pemazyre,其他别称包括佩米替尼和达伯坦。目前市场上有多个版本的培米替尼:

  • 老挝卢修斯版的培米替尼:规格为4.5mg*14片,价格为124美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼:规格为4.5mg*21粒,价格为391美元一盒。
  • 港版的培米替尼:规格为13.5mg*14片,价格为9536美元。

培米替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买时,需注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免买到假药劣药。

药代动力学和用药剂量

每日一次口服13.5mg时,稳态培米替尼AUC0-24h的几何平均值(CV%)为2620nM·h(54%),Cmax为236nM(56%)。在1至20mg的剂量范围内(推荐剂量的0.07至1.5倍),稳态培米替尼浓度按比例增加。在4天内达到稳定状态,在重复每日一次给药后,培米替尼积累的中位积累比为1.63(范围0.63至3.28)。患者在使用培米替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

在使用培米替尼的过程中,患者需要特别注意以下事项,以确保药物的安全性和有效性。

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),可能会导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此,在开始使用培米替尼之前,患者应进行一次全面的眼科检查,包括OCT。在治疗期间,前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,则启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,医生应告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中的某些行为和习惯也需要调整,以减少药物的不良反应和提高治疗效果。

定期监测

患者在使用培米替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。肝功能异常和肺部病变是常见的不良反应,早期发现和处理可以有效避免严重的健康问题。

避光保存

培米替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。患者可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

保持良好的生活习惯

患者在使用培米替尼期间,应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。合理的饮食可以帮助维持正常的代谢功能,适量的运动可以增强身体的免疫力,充足的睡眠有助于恢复体力和精神状态。这些都有助于提高治疗效果和减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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