非戈替尼适应症
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发布日期:2025-01-05

非戈替尼(Filgotinib),一种口服JAK1优先抑制剂抗炎药,自2020年首次在欧洲药品管理局(EMA)获批上市以来,已经在多个地区获得了批准,特别是在治疗中度至重度类风湿性关节炎和炎症性肠病方面表现出了显著的疗效。本文将详细介绍非戈替尼的适应症、用药注意事项以及日常注意事项。

非戈替尼的适应症

1. 类风湿性关节炎

非戈替尼主要用于治疗成年人的中度至重度类风湿性关节炎。这种疾病是一种慢性自身免疫性疾病,会导致关节炎症、疼痛和功能障碍。非戈替尼可以通过抑制JAK1信号通路,减少炎症介质的产生,从而减轻症状和改善患者的生活质量。在临床试验中,非戈替尼表现出良好的疗效,特别是在那些对传统治疗反应不佳的患者中。

2. 炎症性肠病

非戈替尼还被批准用于治疗炎症性肠病,如溃疡性结肠炎。溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病,主要影响结肠和直肠,导致腹痛、腹泻和便血等症状。非戈替尼的批准基于SELECTION项目的数据,该研究表明非戈替尼能够有效缓解患者的症状,提高生活质量。特别是对于那些对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的患者,非戈替尼提供了一种新的治疗选择。

3. 其他潜在适应症

除了上述主要适应症外,非戈替尼还在进行其他疾病的临床试验,如银屑病关节炎和强直性脊柱炎。虽然这些适应症尚未获得正式批准,但初步研究结果表明,非戈替尼在这类疾病中也具有一定的疗效。随着更多临床数据的积累,未来非戈替尼的适应症范围可能会进一步扩大。

用药注意事项及日常注意事项

1. 特殊人群用药

非戈替尼在特定人群中的使用需要特别注意:

孕妇和哺乳期妇女

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。

老年人

对于75岁以上的老年人或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼,而不是通常的200mg剂量。老年患者的肝肾功能可能会下降,需要格外小心使用。

儿童

非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定,建议避免在儿童和青少年中使用。

2. 药物相互作用

非戈替尼与其他药物的相互作用尚未完全明确,但为了安全起见,患者在使用非戈替尼时应避免与其他免疫抑制剂同时使用,因为这可能增加感染和其他不良反应的风险。如果患者正在使用其他药物,应告知医生,以便评估潜在的相互作用。

3. 不良反应监测

非戈替尼常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕等。在临床研究中,非戈替尼还报告了尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、肌酸激酶水平升高等不良反应。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝肾功能监测,以便及时发现和处理不良反应。

4. 日常生活注意事项

患者在使用非戈替尼期间应注意以下几点:

饮食和生活习惯

保持均衡的饮食,避免过度摄入高脂肪和高糖食物。适量运动,增强体质,但应避免剧烈运动。保持良好的睡眠习惯,避免熬夜。

遵医嘱

严格按照医生的指导使用非戈替尼,不要自行增减剂量或停药。如果出现任何不适,应及时联系医生。

储存条件

非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,避免高温和潮湿。药物的有效期为24个月,过期后不应再使用。

通过以上详细的信息,患者可以更好地了解非戈替尼的适应症和用药注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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