




艾拉司群(Elacestrant)是一种创新的选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。该药物由美国Stemline Therapeutics Inc.研发,并于2023年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。艾拉司群通过与雌激素受体结合,阻止雌激素对癌细胞的刺激作用,从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍艾拉司群的售价及其日常用药注意事项。
艾拉司群的原研药由美国Stemline Therapeutics Inc.生产,规格为345mg*28片,售价约为13,753美元。这款药物的价格较高,主要是因为其研发成本和专利费用。虽然价格昂贵,但原研药的质量和安全性得到了严格的临床验证,是治疗晚期或转移性乳腺癌的重要选择。
艾拉司群的仿制药由老挝卢修斯生产,提供了两种规格。其中,86mg*30片的售价约为518美元,而345mg*30片的售价约为1,480美元。相比原研药,仿制药的价格更为亲民,适合经济条件有限的患者。这些仿制药在成分和疗效上与原研药相似,但在价格上有明显优势。
原研药和仿制药的价格差异主要源于研发成本和市场策略。原研药的研发投入巨大,需要通过较高的售价来回收成本和盈利。而仿制药则可以在原研药专利到期后,以较低的成本生产和销售,因此价格相对较低。患者可以根据自身经济状况和医疗需求,选择合适的版本。
艾拉司群应妥善保管,以保证药物的有效性和安全性。首先,温度控制是关键,药物应储存在20℃–25℃的环境中,允许的温度范围为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。其次,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮,湿度变化会影响药物的稳定性。最后,艾拉司群应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响,建议将其存放在避光的地方或使用不透明的容器保护。
艾拉司群常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%,严重程度为3级和4级的病例分别占0.9%和2.2%。患者在开始用药前和用药期间应定期监测血脂水平,如有异常应及时咨询医生。
对于肝功能受损的患者,艾拉司群的剂量需要调整。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者则无需调整剂量。此外,有生殖潜力的女性在治疗期间和末次给药后1周内应使用有效避孕方法,以避免药物对胎儿的潜在风险。男性患者如果有生育潜力的女性伴侣,也应在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。
艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,可能增加与BCRP底物相关的不良反应。因此,患者在使用艾拉司群期间应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。如果必须联合使用,应根据医生的指导调整剂量,以确保治疗的安全性和有效性。
通过了解艾拉司群的售价和用药注意事项,患者可以更好地管理和使用这一重要药物。希望本文能为患者提供有价值的参考,帮助他们在治疗过程中更加安心和放心。
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