非奈利酮商品名称
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发布日期:2025-01-05

非奈利酮(Finerenone),是一种用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)的药物。其商品名称为可申达(Kerendia)。非奈利酮通过选择性地阻断盐皮质激素受体(MR),减少炎症和纤维化,从而延缓肾功能的衰退。本文将详细介绍非奈利酮的商品名称、规格、生产厂家、价格,并提供一些用药注意事项。

非奈利酮的商品名称和基本信息

商品名称和规格

非奈利酮的商品名称为可申达(Kerendia)。该药物目前有多种规格可供选择,具体如下:

  • 10mg/片,30片/瓶,价格约为864美元/盒(美国版)
  • 20mg/片,30片/瓶,价格约为891美元/盒(美国版)
  • 10mg/片,100片/瓶,价格约为172美元/盒(日本版)
  • 20mg/片,100片/瓶,价格约为233美元/盒(日本版)
  • 10mg/片,30片/瓶,价格约为19美元/盒(老挝卢修斯版仿制药)

生产厂家

非奈利酮的主要生产厂家为拜耳(Bayer)。拜耳在日本和美国分别推出了不同规格的原研药,而老挝卢修斯则生产了仿制药版本。不同版本的价格差异较大,患者可以根据自身经济条件选择合适的规格和版本。

药理作用和适应症

非奈利酮通过选择性阻断盐皮质激素受体(MR),减少炎症和纤维化,从而延缓肾功能的衰退。它主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)患者,尤其是那些已经出现蛋白尿的患者。III期临床试验FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD的研究结果显示,非奈利酮能够显著降低心血管事件的风险,改善患者的生存质量。

用药注意事项

常见不良反应

非奈利酮在使用过程中可能会出现一些不良反应,最常见的不良反应是高钾血症。此外,还可能出现低钠血症、低血压、瘙痒等症状。因此,在服用非奈利酮时,必须在医生的指导下进行,并定期监测电解质水平和血压。

特殊人群用药

非奈利酮在特定人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女:目前没有妊娠女性使用非奈利酮的数据。动物研究表明存在生殖毒性,因此妊娠期间不应使用非奈利酮。哺乳期妇女也不应使用非奈利酮,因为药物可能通过乳汁分泌,对新生儿造成不良影响。
  • 老年人:在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究中,65岁及以上的患者占55%,75岁及以上的患者占14%。这些患者的安全性和有效性与年轻患者相似,无需调整剂量。
  • 儿童:尚未确定非奈利酮在18岁以下患者中的安全性和有效性,因此不建议在儿童中使用。

药物相互作用

非奈利酮主要通过细胞色素P450(CYP)介导的氧化代谢清除,特别是通过CYP3A4代谢。因此,应避免与CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、酮康唑、利托那韦、奈非那韦、考比司他、泰利霉素或奈法唑酮)联合使用,以免显著增加非奈利酮的暴露,导致不良反应。

在使用非奈利酮时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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