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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-05
非奈利酮(Finerenone),是一种用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)的药物。其商品名称为可申达(Kerendia)。非奈利酮通过选择性地阻断盐皮质激素受体(MR),减少炎症和纤维化,从而延缓肾功能的衰退。本文将详细介绍非奈利酮的商品名称、规格、生产厂家、价格,并提供一些用药注意事项。
非奈利酮的商品名称和基本信息
商品名称和规格
非奈利酮的商品名称为可申达(Kerendia)。该药物目前有多种规格可供选择,具体如下:
- 10mg/片,30片/瓶,价格约为864美元/盒(美国版)
- 20mg/片,30片/瓶,价格约为891美元/盒(美国版)
- 10mg/片,100片/瓶,价格约为172美元/盒(日本版)
- 20mg/片,100片/瓶,价格约为233美元/盒(日本版)
- 10mg/片,30片/瓶,价格约为19美元/盒(老挝卢修斯版仿制药)
生产厂家
非奈利酮的主要生产厂家为拜耳(Bayer)。拜耳在日本和美国分别推出了不同规格的原研药,而老挝卢修斯则生产了仿制药版本。不同版本的价格差异较大,患者可以根据自身经济条件选择合适的规格和版本。
药理作用和适应症
非奈利酮通过选择性阻断盐皮质激素受体(MR),减少炎症和纤维化,从而延缓肾功能的衰退。它主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)患者,尤其是那些已经出现蛋白尿的患者。III期临床试验FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD的研究结果显示,非奈利酮能够显著降低心血管事件的风险,改善患者的生存质量。
用药注意事项
常见不良反应
非奈利酮在使用过程中可能会出现一些不良反应,最常见的不良反应是高钾血症。此外,还可能出现低钠血症、低血压、瘙痒等症状。因此,在服用非奈利酮时,必须在医生的指导下进行,并定期监测电解质水平和血压。
特殊人群用药
非奈利酮在特定人群中的使用需特别注意:
- 孕妇和哺乳期妇女:目前没有妊娠女性使用非奈利酮的数据。动物研究表明存在生殖毒性,因此妊娠期间不应使用非奈利酮。哺乳期妇女也不应使用非奈利酮,因为药物可能通过乳汁分泌,对新生儿造成不良影响。
- 老年人:在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究中,65岁及以上的患者占55%,75岁及以上的患者占14%。这些患者的安全性和有效性与年轻患者相似,无需调整剂量。
- 儿童:尚未确定非奈利酮在18岁以下患者中的安全性和有效性,因此不建议在儿童中使用。
药物相互作用
非奈利酮主要通过细胞色素P450(CYP)介导的氧化代谢清除,特别是通过CYP3A4代谢。因此,应避免与CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、酮康唑、利托那韦、奈非那韦、考比司他、泰利霉素或奈法唑酮)联合使用,以免显著增加非奈利酮的暴露,导致不良反应。
在使用非奈利酮时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时就医。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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