达普司他（Daprodustat）作为一种新型口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），主要应用于治疗慢性肾病（CKD）相关的贫血症。该药物在国际上已获得广泛认可，但在国内市场的情况如何呢？本文将详细介绍达普司他在国内的上市情况及其相关注意事项。

达普司他国内上市情况

上市审批进展

截至2025年1月，达普司他尚未在中国正式上市。虽然该药物在国际上已获得多项临床试验的成功验证，并在多个国家和地区获得了上市许可，但在中国，达普司他的上市申请仍在审批过程中。这意味着国内患者暂时还无法通过正规渠道获得该药物。

仿制药市场

尽管达普司他尚未在中国正式上市，但市场上已有仿制药可供选择。例如，老挝卢修斯版仿制药，规格为1mg*100片，价格约为7.3美元一盒。这些仿制药可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。然而，患者在购买时应特别注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

医保政策

由于达普司他尚未在中国上市，因此也未进入中国的医保目录。患者需要自费购买该药物，且价格相对较高。目前，国内患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取仿制药，但需自行承担费用。

用药注意事项

剂量调整

达普司他的剂量应根据患者的具体情况进行个体化调整。初始剂量通常基于血红蛋白水平，建议从1mg开始，必要时逐渐增加。对于同时使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂的患者，应将达普司他的起始剂量减半。如果患者出现漏服，应在发现时尽快补服，但如果与下一剂在同一天服用，则应跳过漏服的剂量，不可服用双倍剂量。

监测与调整治疗反应

在开始达普司他治疗后，患者应定期监测血红蛋白水平。治疗开始后的第一个月，每两周监测一次，此后每四周监测一次。根据血红蛋白的变化情况，医生会适时调整剂量。增加达普司他剂量的频率不应超过每四周一次，以确保治疗效果和安全性。

潜在风险与副作用

达普司他可能增加患者出现动脉和静脉血栓事件的风险，包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。因此，医生在决定是否使用达普司他时，应考虑患者的心血管病史。此外，高血压患者应谨慎使用达普司他，治疗期间需定期监测血压，并根据需要调整或开始抗高血压治疗。

特殊人群用药

对于中度肝功能损害（Child-Pugh类B）的患者，除起始剂量已经为1mg的患者外，应将达普司他的起始剂量减半。严重肝功能损害（Child-Pugh类C）的患者不建议使用达普司他。在治疗过程中，患者应遵循医生的指导，严格按照医嘱用药，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

储存与有效期

达普司他应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间有短时间的温度波动。药物的有效期为24个月，患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。

药代动力学

达普司他的暴露量通常在批准剂量范围内按剂量比例增加，患者在口服达普司他后，通常在24小时内达到稳态浓度。健康受试者的中位至峰值浓度时间（Tmax）为1小时至4小时。患者在使用达普司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

结语

达普司他作为一种新型治疗慢性肾病相关贫血的药物，其在国际市场上的表现令人瞩目。尽管该药物尚未在中国正式上市，但患者仍可以通过正规渠道获取仿制药。在使用过程中，患者应严格遵循医生的指导，注意监测和调整剂量，以确保治疗的安全性和有效性。