




甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物,因其显著的疗效和良好的耐受性,在临床上受到了广泛的关注。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的最新上市价格、适应症、用法用量以及用药注意事项,以帮助患者更好地了解这一药物。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)由美国Kadmon制药公司开发,并于2021年7月在美国首次获批上市。2021年9月,赛诺菲收购了Kadmon公司,从而获得了该药品的权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。
根据最新的市场信息,甲磺酸贝舒地尔片每盒30粒,每粒200mg,售价为4050美元。这一价格虽然较高,但考虑到其针对慢性移植物抗宿主病的独特疗效,仍具有较高的临床价值。目前,该药品尚未被纳入国家医保报销范围,患者需自费购买。
慢性移植物抗宿主病是一种严重的并发症,常见于造血干细胞移植后。甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK信号通路,减少炎症反应和纤维化,从而改善患者的症状和生活质量。该药物的上市填补了这一领域治疗手段的空白,为患者提供了新的选择。
甲磺酸贝舒地尔片在使用过程中需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项:
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法是口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应,并及时向医生报告。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价,因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。
有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。建议女性伴侣具有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少1周内也采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃。在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂,并将药品放在儿童不能接触的地方。有效期为24个月。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用包括强效CYP3A诱导剂、质子泵抑制剂等。甲磺酸贝舒地尔片对其他药物的影响包括CYP3A底物、CYP2C9底物、CYP2C8底物。在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。
甲磺酸贝舒地尔片的最新上市价格为4050美元,虽然价格较高,但其独特的治疗效果使其成为慢性移植物抗宿主病患者的宝贵选择。患者在使用过程中应注意用法用量、不良反应、特殊人群用药、贮存方法和药物相互作用等重要事项,以确保药物的安全性和有效性。
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