厄达替尼的用法用量是多少
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发布日期:2025-01-10

厄达替尼(Erdafitinib)是一种用于治疗特定类型尿路上皮癌的靶向药物。正确使用厄达替尼不仅有助于控制病情,还能减少不必要的副作用。本文将详细介绍厄达替尼的用法用量及相关注意事项。

厄达替尼的用法用量

患者选择

根据FDA批准的伴随诊断检测,厄达替尼适用于存在易感FGFR3遗传改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。选择合适的患者是治疗成功的关键。

用药管理

厄达替尼应整片吞下,可以伴随或不伴随食物服用。如果在服用厄达替尼后任何时间出现呕吐,应在第二天继续服用下一次剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服一剂厄达替尼,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复常规每日剂量计划,不应额外服用药片来弥补错过的剂量。

推荐用量

厄达替尼的推荐起始剂量为8mg(2片4mg药片),每日一次。根据耐受性(包括高磷血症),剂量可增加至9mg(3片3mg药片),每日一次,持续14至21天。基于血清磷酸盐水平的剂量增加:开始治疗后14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平低于9.0mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应,厄达替尼剂量可增加至9mg,每日一次。每月监测高磷血症的磷酸盐水平。

不良反应的剂量调整

如果出现不良反应,建议咨询医学顾问进行剂量调整。常见的不良反应包括疲劳、腹泻、口腔炎、指甲变化等。根据严重程度,可能需要暂停或减少剂量。

用药注意事项

药物相互作用

厄达替尼与某些药物合用可能会影响其疗效或增加不良反应的风险。例如,同时使用CYP3A4酶的诱导剂(如卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等)可能会增加厄达替尼的代谢速率,降低其血药浓度,从而影响其疗效。同时使用CYP3A4酶的抑制剂(如克唑替尼、酮康唑等)可能会抑制厄达替尼的代谢,增加其血药浓度,从而增加不良反应的风险。

血清磷酸盐水平的管理

在厄达替尼治疗的初始剂量增加期(通常是第14至21天)之前,应避免与能够改变血清磷酸盐水平的药物同时使用,以免干扰基于血清磷酸盐水平来确定厄达替尼初始剂量增加所需的准确血清磷酸盐读数。在整个治疗过程中监测高磷血症,限制饮食中磷酸盐的摄入(每天600-800mg),避免同时使用可能增加血清磷酸盐水平的药物。如果血清磷酸盐高于7.0mg/dL,考虑添加口服磷酸盐结合剂,直到血清磷酸盐水平恢复到7.0mg/dL以下。根据高磷血症的持续时间和严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用厄达替尼。

特殊人群用药

孕妇在使用厄达替尼时,务必意识到该药物可能对胎儿构成严重伤害。厄达替尼具有胚胎-胎儿毒性,能够穿越胎盘屏障,直接影响胎儿的发育和健康。孕妇在接受厄达替尼治疗前,必须充分了解其对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下权衡利弊,谨慎做出决策。厄达替尼有可能通过母乳传递给婴儿,导致婴儿出现严重的不良反应。因此,建议哺乳期女性在厄达替尼治疗期间及最后一次给药后的一个月内,暂停母乳喂养。

对于有生育潜力的女性患者及她们的男性伴侣,使用厄达替尼期间及停药后的一个月内,建议采取有效的避孕措施。关于厄达替尼在儿科患者中的安全性和有效性,目前尚未有明确的科学结论。因此,儿童患者在使用厄达替尼时应格外谨慎,必须在专业医生的指导下进行,并密切监测药物反应。在老年患者和年轻患者之间,厄达替尼的总体疗效并未观察到显著差异。但由于老年患者的生理功能可能有所下降,对药物的耐受性也可能存在差异。对于已知或疑似携带CYP2C93/3基因型的患者,其体内厄达替尼的血药浓度可能较高,从而增加不良反应的风险。这类患者在接受厄达替尼治疗时,应密切关注自身反应,并定期进行血液检测。

存储条件

厄达替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差在15°C至30°C之间。有效期限为24个月。

监测与随访

患者在使用厄达替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。所有患者应接受干眼症预防,并根据需要使用眼部镇痛药。在治疗的前4个月和之后每3个月进行一次眼科检查,并随时检查视力症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。根据严重程度和/或眼科检查结果,可能需要暂停或永久停用厄达替尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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