




富马酸丙酚替诺福韦片(Tenofovir Alafenamide Fumarate,简称 TAF)是一种新型抗病毒药物,主要用于治疗成人和青少年(年龄 12岁及以上,体重至少为 35kg)慢性乙型肝炎。该药物由美国吉利德公司研发,于2016年11月获得美国FDA批准上市,目前已在中国上市并进入医保目录。市场上有多种仿制药可供选择。
富马酸丙酚替诺福韦片的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦(TAF),这是一种前药形式的核苷类似物逆转录酶抑制剂(NRTI)。TAF在体内经过代谢转化为替诺福韦(Tenofovir),后者进一步磷酸化形成二磷酸替诺福韦,这是其活性代谢产物。二磷酸替诺福韦能够抑制HBV逆转录酶的活性,从而有效抑制病毒复制,减轻肝脏炎症和纤维化。
多项临床研究显示,富马酸丙酚替诺福韦片在治疗慢性乙型肝炎方面表现出良好的疗效和安全性。与第一代替诺福韦酯(TDF)相比,TAF的剂量更低,仅为10mg,但抗病毒效果更强,且对肾脏和骨骼的副作用更小。长期使用TAF可以显著降低HBV DNA水平,提高乙肝e抗原(HBeAg)阴转率,改善肝功能指标。
富马酸丙酚替诺福韦片适用于12岁及以上且体重至少为35kg的成人和青少年患者。该药物对肾功能损害患者的安全性和有效性已经得到验证,无需调整剂量。肝功能损害患者也无需调整剂量。然而,12岁以下或体重低于35kg的儿童患者尚未确定其安全性和有效性,因此不建议使用。
富马酸丙酚替诺福韦片在治疗慢性乙型肝炎方面表现出卓越的疗效和良好的安全性,是目前临床上常用的抗病毒药物之一。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和相关指标,以确保治疗效果。
富马酸丙酚替诺福韦片的推荐剂量为每日一次,每次一片,需随食物服用。食物可以促进药物的吸收,提高其生物利用度。如果漏服一剂且超过通常服药时间不足18小时,应尽快补服,并恢复正常给药时间。如果超过18小时,则不应补服,继续按正常时间服用下一剂。如果在服用后1小时内呕吐,应再服用一片;如果超过1小时呕吐,则无需再次服用。
富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品可能会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,导致药物失效;而P-gp和/或BCRP抑制剂类药品可能会增加丙酚替诺福韦的血浆浓度,增加药物副作用的风险。因此,在使用其他药物时应咨询医生,避免不必要的药物相互作用。
老年人(65岁及以上)无需调整剂量。肾功能损害患者(肌酐清除率<15mL/min且未接受血液透析)的用药剂量尚无明确推荐,建议在医生指导下谨慎使用。肝功能损害患者无需调整剂量。哺乳期妇女不应使用该药物,因为替诺福韦可能分泌到乳汁中,对新生儿造成风险。
正确使用富马酸丙酚替诺福韦片并注意药物相互作用和特殊人群用药,可以最大程度地发挥其治疗效果,减少不良反应。患者在治疗过程中应定期复查,密切关注自身健康状况,及时与医生沟通。
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