gilteritinib治什么病
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓系白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML),特别是那些携带FLT3突变的患者。FLT3突变是AML中最常见的遗传改变之一,会影响疾病的进展和治疗反应。吉瑞替尼通过抑制FLT3突变的活性,减少白血病细胞的增殖,从而改善患者的生存率和生活质量。

吉瑞替尼的治疗应用

适应症

吉瑞替尼(Gilteritinib)适用于那些已经接受过至少一种治疗方法但白血病不能得到控制的成年患者。具体来说,它主要用于治疗FLT3(FMS-like酪氨酸激酶-3)突变阳性的急性髓系白血病(AML)。 FLT3突变的存在使得AML患者的预后较差,而吉瑞替尼的出现为这类患者提供了新的希望。

临床试验数据

吉瑞替尼的批准基于3期ADMIRAL试验(NCT02421939)的数据。该试验结果显示,与标准治疗相比,吉瑞替尼显著延长了患者的总生存期(OS)和无事件生存期(EFS)。在复发或难治性FLT3突变AML患者中,吉瑞替尼的中位总生存期为9.3个月,而标准治疗组仅为5.6个月。此外,吉瑞替尼还显著提高了完全缓解率(CR)和部分缓解率(PR)。

真实世界研究

Pierre-Yves Dumas教授等进行的一项研究,探讨了吉瑞替尼在既往接受过强化疗和米哚妥林治疗的复发/难治性FLT3突变AML患者中的疗效和安全性。研究结果发表在《Leukemia》期刊上,显示吉瑞替尼在这一患者群体中同样表现出良好的疗效和耐受性。这进一步验证了吉瑞替尼在临床上的应用价值。

总的来说,吉瑞替尼为FLT3突变阳性的AML患者提供了一个重要的治疗选择,显著改善了患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

剂量与用法

吉瑞替尼的推荐剂量为120毫克,每日一次,口服。患者应在每天相同的时间服用,最好是在饭后。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服用。不要为了弥补漏服的剂量而加倍服用。

不良反应管理

吉瑞替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、肌肉疼痛和皮肤反应等。如果出现严重的不良反应,如严重的肝功能异常、肺部炎症或其他严重症状,应立即联系医生。医生可能会调整剂量或暂停治疗,直到症状缓解。

日常注意事项

在使用吉瑞替尼期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检测,以监测药物的疗效和潜在的不良反应。此外,患者应保持良好的饮食和生活习惯,避免过度劳累,保持充足的休息。在治疗期间,患者应避免接种活疫苗,因为这可能会增加感染的风险。

通过遵循上述用药注意事项和日常管理建议,患者可以更好地管理吉瑞替尼的治疗过程,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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