非唑奈坦仿制药有几种
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发布日期:2025-01-11

非唑奈坦(Fezolinetant),是一种新型的用于治疗更年期引起中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类药物,由日本安斯泰来制药研发。目前市面上主要流通的非唑奈坦为老挝卢修斯版仿制药,规格为45mg*30片,价格约为108美元/盒。该仿制药未在中国上市,也未进入中国医保,患者需通过正规医疗服务机构购买,以保证药品的真实性和质量。

非唑奈坦仿制药概述

市场现状

目前,市场上流通的非唑奈坦仿制药主要为老挝卢修斯版,其规格为45mg*30片,售价约为108美元/盒。由于非唑奈坦未在中国上市,患者购买时需通过正规渠道,如医院或合法药店,以防止购买到假药或劣质药物。在选择购买途径时,建议患者优先考虑具有资质的医疗机构,以确保药品的质量和安全。

使用前的注意事项

在开始使用非唑奈坦之前,患者需要进行全面的基础肝脏实验室检查,以评估肝功能和损伤情况。这包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)的检测。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,则不应开始使用非唑奈坦。在治疗期间,建议患者在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月每月进行随访肝脏实验室检查,以便及时发现并处理任何可能的肝损伤。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,患者应避免同时使用其他可能产生相互作用的药物,特别是CYP1A2抑制剂,以免增加药物的不良反应风险。

用药注意事项及日常管理

用药指导

非唑奈坦的推荐剂量为每日口服45mg一次,可与食物同服或空腹服用。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过漏服剂量,按原计划继续服用下一剂。不要为了弥补漏服而加倍剂量。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不建议18岁以下的患者使用。对于65岁以上的老年女性,由于缺乏足够的临床试验数据,目前无法确定这一群体的用药反应是否与年轻女性不同。对于肾功能损害的患者,非唑奈坦禁用于严重(eGFR15-小于30ml/min/1.73m²)肾功能损害或终末期肾病(eGFR小于15ml/min/1.73m²)的患者。轻度(eGFR60-小于90ml/min/1.73m²)或中度(eGFR30-小于60ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者无需调整剂量。

存储与有效期

非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)之间变化。药物的有效期为24个月。患者在储存药物时应注意保持干燥,避免高温和直射阳光,以确保药物的质量和稳定性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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