氘可来昔替尼的说明书

氘可来昔替尼（Deucravacitinib）是一种新型的口服选择性酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂，主要用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。本文将详细介绍氘可来昔替尼的作用功效、用法用量、副作用及注意事项。

1. 作用功效

氘可来昔替尼通过选择性抑制TYK2，从而减少炎症介质的产生，达到缓解银屑病症状的效果。TYK2 是 JAK 家族的一员，参与多种细胞信号传导途径，包括干扰素 (IFN) 和白细胞介素 (IL) 的信号传导。通过抑制这些信号通路，氘可来昔替尼能够显著减轻皮肤炎症和红斑。

2. 用法用量

氘可来昔替尼的推荐剂量为 6mg，每日一次。该药物可与或不与食物同服，但为了保证最佳吸收效果，建议在每天相同的时间服用。患者在服用过程中应严格遵循医生的指导，不要随意增减剂量或停药。

3. 副作用

氘可来昔替尼的常见不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。较为严重的不良反应包括超敏反应（如血管性水肿）、横纹肌溶解和 CPK 升高。在临床试验中，还观察到恶性肿瘤（包括淋巴瘤）的发生率有所增加。患者在使用过程中如出现上述症状，应立即停药并就医。

用药注意事项

为了保证氘可来昔替尼的安全性和有效性，患者在使用过程中需要注意以下几个方面：

1. 治疗前的评估和免疫接种

在开始使用氘可来昔替尼治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。如果检测结果呈阳性，应在使用本品治疗前开始抗结核治疗。此外，应根据现行免疫接种指南完成所有适龄免疫接种，尤其是预防性带状疱疹疫苗接种。

2. 肾功能和肝功能损害患者的用药

对于轻度、中度或重度肾功能损害患者或透析终末期肾病(ESRD)患者，不建议调整氘可来昔替尼的剂量。然而，对于轻度或中度肝功能损害患者，也不建议调整剂量，但对于重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者，不建议使用本品。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肾功能指标。

3. 孕妇和哺乳期妇女的用药

目前尚无足够的数据支持氘可来昔替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性。因此，孕妇应根据医生的指导谨慎使用本品。建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养，以避免药物对婴儿造成潜在的不良影响。

4. 特殊人群的用药

对于老年人，虽然在老年患者和年轻成人患者之间没有观察到氘可来昔替尼有效性的总体差异，但老年患者总体严重不良反应发生率更高。因此，建议老年患者在医生的指导下谨慎使用本品。对于儿童患者，氘可来昔替尼的安全性和有效性尚未得到证实，不建议在儿科患者中使用。

5. 日常注意事项

患者在使用氘可来昔替尼期间，应避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，防止药物结构和药效发生变化。应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。同时，应将药物放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。