司美替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-11

司美替尼(Selumetinib),是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物主要针对低分级浆液性卵巢或腹膜癌,同时也可用于治疗某些遗传性疾病,如丛状神经纤维瘤病。本文将详细介绍司美替尼的作用功效、用法用量、副作用及注意事项。

司美替尼的作用功效与用法用量

作用功效

司美替尼主要通过抑制MEK1/MEK2蛋白的功能,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。这一机制在低分级浆液性卵巢或腹膜癌中显示出显著的疗效。此外,司美替尼在治疗丛状神经纤维瘤方面也有一定的应用,尤其是在儿童患者中,可以延缓疾病的进展。

用法用量

司美替尼的推荐剂量是按体表面积(BSA)给药,单次推荐剂量为25mg/m²,每日口服两次(约每12小时一次)。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算(mg/m²),并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。不同规格的胶囊可以合并使用以达到所需的剂量,具体请咨询专业医生。

剂量调整

在治疗过程中,根据患者的个体安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。推荐的减量方案请咨询专业医生。例如,如出现严重的胃肠道毒性、皮肤毒性或肌酐磷酸激酶升高等不良反应,应根据医生的建议进行剂量调整。

用药注意事项与日常注意事项

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。相反,与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。同时,哺乳期妇女在使用司美替尼期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养,以避免对婴儿造成不良反应。

常见副作用与应对措施

司美替尼的常见副作用包括皮疹、疲劳、关节痛、恶心、腹泻、食欲减退等。严重的副作用可能包括胃肠道毒性(如穿孔、结肠炎、肠梗阻)、皮肤毒性(如手掌-足底红细胞感觉异常综合征)、肌酐磷酸激酶升高和心肌症等。在出现这些严重副作用时,应立即停药并咨询医生。

日常注意事项

患者在使用司美替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,应保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和充足休息,以增强身体的抵抗力。避免接触其他可能引起过敏或不适的物质,如某些食物、化妆品等。

司美替尼的存储方法也很重要。应将药物放在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。储存温度应控制在25°C(77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。避免将药物冷冻,以免影响药效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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