非达霉素的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-11

非达霉素(Fidaxomicin),又称为DIFICID,是一种抗生素,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。这种药物通过抑制细菌RNA聚合酶的活性,阻止细菌的生长和繁殖。本文将详细介绍非达霉素的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

非达霉素的作用与功效

非达霉素是一种窄谱抗生素,主要针对艰难梭菌(Clostridium difficile)引起的感染。它通过选择性地抑制艰难梭菌的RNA聚合酶,从而有效地控制和消除病原体,减少复发的风险。非达霉素的局部作用机制使其在胃肠道中的浓度较高,而全身吸收极少,这有助于减少对正常肠道菌群的影响,降低耐药性细菌的产生。

适用人群

非达霉素适用于6个月及以上的成人和儿童患者。特别是那些被确诊为艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的患者,非达霉素可以显著改善症状,缩短病程,减少复发率。然而,对于6个月以下的婴幼儿,目前尚无足够的安全性和有效性数据,因此不推荐使用。

疗效表现

临床研究显示,非达霉素在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面表现出色。与传统抗生素如万古霉素相比,非达霉素不仅能够更快地缓解症状,还能显著降低复发率。一项大型随机对照试验表明,使用非达霉素治疗的患者在完成疗程后的复发率仅为15%,而使用万古霉素的患者复发率为25%左右。

总之,非达霉素在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面具有独特的优势,是一种值得信赖的选择。

非达霉素的用法用量与注意事项

正确使用非达霉素是保证治疗效果的关键。了解其用法用量及注意事项,可以帮助患者更好地管理疾病,避免不必要的风险。

成人患者的用法用量

对于成年患者,非达霉素的推荐剂量是每次200mg,每日两次,连续服用10天。患者应按照医生的指导,按时按量服用药物,不得随意增减剂量或停药。非达霉素通常以片剂形式提供,每片含200mg非达霉素,患者需整片吞服,不要咀嚼或碾碎。

儿童患者的用法用量

对于6个月至18岁以下的儿童患者,非达霉素的推荐剂量同样为每次200mg,每日两次,连续服用10天。但对于体重不足12.5kg或无法吞咽片剂的儿童,建议使用口服混悬液。每5ml混悬液含200mg非达霉素,患者需按照医生的指示准确测量剂量。

常见副作用

非达霉素的常见副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少等。对于儿童患者,常见的副作用还包括发热、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹等。如果患者在用药过程中出现严重不适,应立即停药并就医。

过敏反应

部分患者使用非达霉素后可能出现过敏反应,表现为呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。一旦出现这些症状,应立即停用非达霉素,并寻求医疗帮助。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是P-糖蛋白(P-gp)的底物。当与环孢霉素等P-gp抑制剂合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。虽然这种增加仍在安全范围内,但患者在使用这些药物时应谨慎,并定期监测相关指标。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,目前关于非达霉素的安全性数据有限。建议孕妇和哺乳期女性在医生的指导下谨慎使用。此外,老年患者(65岁及以上)在使用非达霉素时,应注意监测肝功能和肺部状况,以预防可能的严重不良反应。

合理使用非达霉素,遵循医嘱,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少副作用的发生。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们更好地管理和治疗艰难梭菌相关性腹泻。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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