喜保宁的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-11

喜保宁(氨己烯酸片)是一种由法国赛诺菲公司研发并生产的药物,主要用于治疗特定的神经系统疾病,特别是婴儿痉挛症和复杂的部分性癫痫。2009年,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准喜保宁上市,这标志着该药物在治疗难治性癫痫方面的有效性得到了国际认可。

作用与功效

作用机制

喜保宁的主要成分是氨己烯酸,它通过不可逆地抑制GABA转氨酶来增加中枢神经系统中γ-氨基丁酸(GABA)的水平。GABA是中枢神经系统的主要抑制性递质,其水平的提高可以有效减少神经元的过度兴奋,从而达到抗癫痫的效果。这种机制使得喜保宁成为一种重要的辅助治疗药物,尤其适用于其他抗癫痫药物无效的患者。

适应症

喜保宁主要适用于以下几种情况:

  • 难治性复杂部分性癫痫的辅助治疗。
  • 婴儿痉挛症的治疗。
  • Landau-Kleffner综合征的治疗。

这些适应症的共同特点是患者的病情较为复杂,常规的治疗方法效果不佳。喜保宁的引入为这类患者提供了一种新的治疗选择。

临床效果

多项临床研究表明,喜保宁在控制难治性癫痫和婴儿痉挛方面具有显著的效果。特别是在婴儿痉挛症的治疗中,喜保宁能够迅速缓解症状,改善患儿的生活质量。然而,需要注意的是,喜保宁的使用应在专业医生的指导下进行,以避免不必要的风险。

用法与用量

成人用法用量

对于成人患者,喜保宁的初始剂量通常为每天1000毫克,分两次服用。根据患者的疗效,每周可逐渐增加500毫克,直至达到每日最大剂量3000毫克,分两次服用。这种逐步增加剂量的方法有助于减少副作用的发生。

婴儿用法用量

对于婴儿痉挛症的患者,初始剂量为每天50毫克/千克,分两次给药。每三天可增加25毫克/千克,直至达到每日最大剂量150毫克/千克,分两次给药。具体剂量应根据患儿的体重和病情调整,务必在医生的指导下进行。

肾功能损害患者的用法用量

对于肾功能损害的患者,特别是2岁及以上的儿童患者,需要调整用药剂量。建议从较低剂量开始治疗,并根据患者的肾功能情况逐步调整。具体的剂量调整方法应咨询专业医生。

副作用与注意事项

常见副作用

喜保宁的常见副作用包括嗜睡、乏力、体重增加和头晕。此外,部分患者可能会出现感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低或过高、失眠等不良反应。如果出现严重的副作用,应立即停药并就医。

特殊人群用药

孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在医生指导下谨慎使用。哺乳期女性在使用喜保宁期间应避免母乳喂养,以防止药物对婴儿产生不良影响。对于2岁以下的儿童患者,喜保宁的使用需遵循医嘱,因为其安全性和有效性尚未完全确定。

药物相互作用

喜保宁与其他抗癫痫药物合用时,可能会影响其他药物的疗效。因此,在使用喜保宁的同时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生进行适当的调整。常见的药物相互作用包括喜保宁与苯妥英钠、卡马西平等药物的相互作用。

日常注意事项

定期检查

患者在使用喜保宁期间应定期进行血液检查和肾功能检查,以监测药物的疗效和安全性。特别是肾功能受损的患者,更应密切关注肾功能的变化。

生活方式调整

患者在使用喜保宁期间应注意保持良好的生活习惯,包括规律作息、均衡饮食和适量运动。避免过度劳累和精神压力,有助于提高治疗效果。

药物储存

喜保宁应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。药物应放置在儿童无法触及的地方,以防误服。建议将药物储存在原包装中,以保持其稳定性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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