乌帕替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-11

乌帕替尼(Upadacitinib,商品名 RINVOQ)是一种选择性 JAK1 抑制剂,主要用于治疗多种自身免疫性疾病。本文将详细介绍乌帕替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

作用与功效

乌帕替尼通过选择性抑制 JAK1 酶,减少炎症介质的产生,从而缓解多种自身免疫性疾病的症状。它已被批准用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等多种疾病。

类风湿关节炎

乌帕替尼可以显著减轻类风湿关节炎的症状,改善关节功能和生活质量。研究表明,乌帕替尼能够有效减少关节肿胀、疼痛和晨僵,提高患者的日常活动能力。

银屑病关节炎

银屑病关节炎患者常伴有皮肤和关节症状,乌帕替尼不仅能够改善关节症状,还能减轻皮肤病变。长期使用乌帕替尼可以显著提高患者的生活质量和心理健康。

其他适应症

除了上述疾病外,乌帕替尼还被用于治疗特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病。对于特应性皮炎,乌帕替尼可以显著缓解瘙痒和皮肤红斑;对于溃疡性结肠炎和克罗恩病,乌帕替尼可以减轻肠道炎症,改善消化功能。

乌帕替尼通过选择性抑制 JAK1 酶,有效地控制了多种自身免疫性疾病的症状,提高了患者的生活质量。然而,在使用过程中需要注意其潜在的副作用和注意事项。

用法用量与副作用

乌帕替尼的用法用量因疾病类型而异,患者应严格按照医生的指导使用。常见的用法用量包括每日一次口服,剂量从 15mg 到 45mg 不等。以下是几种主要疾病的推荐用法用量:

类风湿关节炎

乌帕替尼的推荐剂量为 15mg,每日一次。对于反应不佳的患者,医生可能会调整剂量至 30mg 每日一次。

银屑病关节炎

银屑病关节炎的推荐剂量同样为 15mg,每日一次。患者在使用过程中应定期复查,以便医生根据病情调整治疗方案。

特应性皮炎

特应性皮炎的初始剂量为 15mg,每日一次。如果效果不明显,医生可能会将剂量增加至 30mg 每日一次。

溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎的诱导剂量为 45mg,每日一次,持续 8 周。维持剂量为 15mg,每日一次。对于难治性患者,医生可能会将维持剂量增加至 30mg 每日一次。

克罗恩病

克罗恩病的诱导剂量为 45mg,每日一次,持续 12 周。维持剂量为 15mg,每日一次。对于难治性患者,医生可能会将维持剂量增加至 30mg 每日一次。

副作用

乌帕替尼可能伴随一些副作用,包括但不限于皮肤反应、消化系统问题、血液系统异常等。常见的副作用包括上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、恶心、发热等。严重的副作用可能包括严重感染、肝功能异常、中性粒细胞减少等。

患者在使用乌帕替尼期间应定期进行血液检查和肝功能检测,以监测药物的安全性和有效性。一旦出现严重副作用,应立即停药并咨询医生。

用药注意事项

为了确保乌帕替尼的安全使用,患者在使用过程中应注意以下事项:

避免与其他药物相互作用

乌帕替尼与强 CYP3A4 诱导剂(如利福平)合用时,药物暴露量会减少,可能导致治疗效果降低。因此,不建议乌帕替尼与强 CYP3A4 诱导剂联合使用。如果必须使用这些药物,应咨询医生调整剂量。

储存条件

乌帕替尼应储存在 2°C 至 25°C 的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原瓶中,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。同时,应避免阳光直射,以保持药物的稳定性。

特殊人群用药

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,不推荐使用乌帕替尼。轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A 或 B)的患者无需调整剂量。孕妇和哺乳期妇女在使用乌帕替尼前应咨询医生,评估药物对胎儿或婴儿的潜在风险。

疫苗接种

在乌帕替尼治疗期间,应避免使用活疫苗。在开始乌帕替尼治疗之前,建议患者按照现行免疫指南进行所有必要的免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。

监测与随访

患者在使用乌帕替尼期间应定期进行血液检查和肝功能检测,以监测药物的安全性和有效性。医生会根据检查结果调整治疗方案。如果出现严重副作用或治疗反应不足,应及时联系医生。

通过合理的用药和注意事项,乌帕替尼可以有效地控制多种自身免疫性疾病的症状,提高患者的生活质量。患者应积极配合医生的治疗计划,定期复查,确保药物的安全和有效使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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