司美替尼(selumetinib)在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-08-14
司美替尼(Selumetinib)是一种用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的药物。近年来,随着医疗技术的发展,司美替尼在中国市场的上市备受关注。本文将详细介绍司美替尼在国内的上市情况及购买渠道。
司美替尼在国内的上市情况
上市时间
司美替尼于2020年4月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后于2023年4月在中国正式获批上市。这意味着中国患者现在可以通过正规渠道购买到这一重要药物。
生产厂家与规格
司美替尼由中国阿斯利康公司生产,商品名为科赛优。该药物的主要规格为10mg*60粒和25mg*60粒。不同规格的价格有所不同,具体如下:
- 10mg*60粒:参考价格约为1533美元至3091美元
- 25mg*60粒:参考价格约为500美元
购买渠道
由于司美替尼是处方药,且适应症针对特定人群,购买时需提供医生开具的处方。患者可以通过以下几种渠道购买:
- 三甲医院:患者可以在三甲医院的药房直接购买司美替尼。
- 正规药房:一些大型连锁药房也可能有售,但同样需要医生处方。
- 正规医疗服务机构:部分专业的医疗服务机构也可以提供该药物。
在购买时,务必仔细核对药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。
用药注意事项
药物存储
司美替尼应存放在原装容器中,密封保存。存放环境应遮光、密封、干燥,温度控制在25°C(77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。
药物相互作用
司美替尼与其他药物联用时需要注意以下几点:
- CYP3A4抑制剂:司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。应避免同时使用,若无法避免则需减少司美替尼的剂量。
- CYP3A4诱导剂:司美替尼与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,影响疗效。应避免同时使用,若无法避免则需增加司美替尼的剂量。
- 维生素E:司美替尼本身含有维生素E,与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E摄入过量,增加出血的风险。患者应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。
日常注意事项
在使用司美替尼的过程中,患者还应注意以下事项:
- 定期监测:患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
- 用药规范:严格按照医生的指导用药,不得随意增减剂量或停药。如漏服一次给药,只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服;如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,按计划接受下一次给药。
- 不良反应管理:常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。如出现严重的不良反应,应及时就医。
总之,司美替尼作为一种重要的治疗药物,其在国内的上市为患者带来了新的希望。患者在购买和使用过程中应遵循医嘱,确保用药安全有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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