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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-11
非奈利酮(Finerenone)是一种新型的心血管药物,已在临床上显示出对慢性肾病(CKD)和2型糖尿病(T2D)患者的心脏保护作用。随着该药物的广泛应用,仿制药的出现为患者提供了更多选择。本文将详细介绍非奈利酮仿制药的版本及其购买方式。
非奈利酮仿制药版本及购买方式
现有仿制药版本
目前市场上已有几种非奈利酮仿制药版本,主要包括以下几种:
- 老挝卢修斯版仿制药:10mg * 30片装的价格约为2.56美元/盒。
- 其他仿制药:市场上还存在一些其他品牌的仿制药,价格和规格可能有所不同,但整体上价格相对亲民。
需要注意的是,虽然仿制药在活性成分上与原研药相同,但在辅料和生产工艺上可能存在差异,因此在购买时应选择信誉良好的制药公司生产的仿制药,以保证药物质量和疗效。
购买渠道
购买非奈利酮仿制药的渠道主要有以下几种:
- 医院和药房:患者可以通过医院和正规药房购买非奈利酮仿制药。在中国,非奈利酮已被纳入医保,患者可以通过医保报销部分费用。
- 海外医疗服务机构:由于非奈利酮刚上市不久,原研药还在专利保护期,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取德国拜耳的非奈利酮或其仿制药。
- 在线药店:一些正规的在线药店也提供非奈利酮仿制药的销售服务,但购买前务必核实药店的资质,避免购买到假冒伪劣产品。
无论通过哪种渠道购买,都应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品的质量和安全性。
用药注意事项
特殊人群用药
在使用非奈利酮时,某些特殊人群需要特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:女性在使用非奈利酮治疗期间应采取有效的避孕措施。妊娠期不应使用非奈利酮,除非患者的临床状况确实需要。哺乳期妇女应权衡哺乳对婴儿的获益和治疗对母体的获益,必要时应停止哺乳或中止非奈利酮治疗。
- 老年人:在 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究中,55% 的患者年龄 ≥65 岁,14% 的患者年龄 ≥75 岁。在这些患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,因此老年人无需调整剂量。
药物相互作用
非奈利酮主要通过细胞色素 P450 (CYP) 介导的氧化代谢清除,特别是 CYP3A4 代谢占 90%,CYP2C8 代谢占 10%。因此,患者在使用非奈利酮时应注意以下药物相互作用:
- CYP3A4 强效抑制剂:禁止与伊曲康唑、克拉霉素、酮康唑、利托那韦、奈非那韦、考比司他、泰利霉素或奈法唑酮等 CYP3A4 强效抑制剂联合使用,因为这可能导致非奈利酮的暴露显著增加。
- 其他药物:在使用非奈利酮时,应避免与其他可能影响 CYP3A4 代谢的药物同时使用,以减少药物相互作用的风险。
在使用非奈利酮期间,患者应定期监测肾功能和电解质水平,以便及时调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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