司美格鲁肽片主要成分
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发布日期:2025-01-13

司美格鲁肽片主要成分

司美格鲁肽片概述

药物背景

司美格鲁肽片是由诺和诺德公司研发的药物,主要用于治疗2型糖尿病。2019年9月,司美格鲁肽片获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款获批的口服GLP-1药物。随后,该药物也在中国市场获批上市,虽然目前尚未进入中国医保目录。

主要成分

司美格鲁肽片的主要成分是索马鲁肽(Semaglutide)。索马鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,通过模拟人体自然产生的GLP-1激素的作用,帮助控制血糖水平。这种药物能够降低血糖,增加胰岛素分泌,抑制胃肠道葡萄糖吸收,并减少肝脏葡萄糖生成。这些作用机制使得司美格鲁肽片在治疗2型糖尿病方面表现出色。

作用机制

司美格鲁肽片通过多种途径发挥其药理作用。首先,它能够刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,从而降低血糖水平。其次,它能够抑制胰高血糖素的分泌,进一步控制血糖。此外,司美格鲁肽片还能延缓胃排空,减少食物的快速吸收,从而减少餐后血糖的升高。最后,它还具有中枢性食欲抑制作用,有助于减轻体重。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇在怀孕期间接触司美格鲁肽片可能对胎儿存在潜在风险。因此,只有在对胎儿的潜在益处大于潜在风险时,才应在怀孕期间使用司美格鲁肽片,并且必须在医生指导下进行。对于哺乳期妇女,由于母乳喂养可能导致SNAC累积,因此建议患者在使用司美格鲁肽片治疗期间不建议母乳喂养。

特殊人群用药

对于肾功能不全和肝损伤患者,不建议调整司美格鲁肽片的剂量。老年患者和年轻患者之间未观察到司美格鲁肽片的安全性或有效性总体差异,因此老年患者可以按照常规剂量使用。对于儿科患者,司美格鲁肽片的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿科患者中使用。

药物相互作用

司美格鲁肽片与胰岛素促分泌剂(例如磺酰脲)或胰岛素同时使用时,可能会增加低血糖的风险,包括严重低血糖。因此,当开始使用司美格鲁肽片时,应考虑减少同时给予胰岛素促分泌剂(如磺酰脲类)或胰岛素的剂量,以降低低血糖风险。此外,司美格鲁肽片会导致胃排空延迟,从而可能影响其他口服药物的吸收。当同时服用口服药物时,患者应严格遵循司美格鲁肽片给药说明,并考虑增加对治疗指数较窄或需要临床监测的药物的临床或实验室监测。

贮存方法

司美格鲁肽片应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。储存并分配在原瓶中,使用前将药片存放在原瓶中,以防止药片受潮。将产品存放在干燥的地方,远离潮湿。司美格鲁肽注射剂在首次使用前应储存在2°C-8°C的冰箱中,不要将司美格鲁肽注射剂存放在冷冻室或直接靠近冰箱冷冻美元件的地方,不要冷冻司美格鲁肽注射剂,如果已经冷冻,不能使用本份司美格鲁肽注射剂。在第一次使用司美格鲁肽注射剂笔后,笔可以在受控的室温15°C-30°C或冰箱2°C-8°C内储存,不要冷冻,还应该防止过热和阳光照射,不使用时需要将笔帽戴上,可以持续保存56天。每次注射后务必取下并安全丢弃针头,存放不带针头的注射笔,每次注射都要使用新针头。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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