塞尔帕替尼（Selpercatinib）作为一种高选择性的RET抑制剂，自2020年在美国获得FDA批准以来，已成为治疗RET基因变异肿瘤的重要药物。在中国市场上，塞尔帕替尼也逐渐受到关注，尤其是一些仿制药的出现，为患者提供了更多的选择。本文将详细探讨塞尔帕替尼在中国市场的仿制药情况及其用药注意事项。

塞尔帕替尼在中国的仿制药情况

塞尔帕替尼在中国的上市情况

塞尔帕替尼由美国礼来公司研发，于2020年5月获得美国FDA批准。在中国，塞尔帕替尼于2022年9月正式上市，但尚未进入中国医保目录。虽然原研药已经上市，但其高昂的价格让许多患者望而却步，因此仿制药成为了患者的另一种选择。

主要仿制药来源

目前，市面上主要有两家药厂提供塞尔帕替尼的仿制药，分别是老挝卢修斯和孟加拉珠峰制药。这些仿制药的价格相对较低，为患者减轻了经济负担。

• 老挝卢修斯：规格为40mg*120粒，每盒价格约为463美元。
• 孟加拉珠峰制药：规格为40mg*30粒，每盒价格约为302美元。

购买渠道

患者可以通过多种渠道购买到塞尔帕替尼的仿制药，包括三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台。在购买时，患者需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

塞尔帕替尼的用药注意事项

常见的不良反应

塞尔帕替尼最常见的不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。此外，常见的3级或4级实验室异常包括淋巴细胞减少、谷丙转氨酶（ALT）增加、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、钠减少和钙减少。

肝毒性监测

在开始使用塞尔帕替尼前，患者应监测ALT和AST水平。在治疗的前3个月内，每2周监测一次，此后每月监测一次。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

高血压管理

高血压患者在使用塞尔帕替尼前应先控制血压。用药1周后监测血压，此后至少每月监测一次。根据高血压的严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

QT间期延长

对于有明显QTc延长风险的患者，应在基线和治疗期间定期评估QT间期、电解质和TSH。在使用塞尔帕替尼的同时，如果使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物，应更频繁地监测QT间期。根据严重程度，可能需要暂停用药、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

出血事件

对于发生严重或危及生命的出血事件的患者，应永久停用塞尔帕替尼。

日常注意事项

患者在日常生活中应注意以下几点，以确保用药安全：

• 避免与质子泵抑制剂（PPI）、组胺-2（H2）受体拮抗剂或局部作用抗酸剂同时使用。如果不可避免，应在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。
• 保持良好的生活习惯，如适量运动、健康饮食，以提高身体抵抗力。
• 定期进行体检，监测药物副作用，及时调整治疗方案。

通过上述措施，患者可以在使用塞尔帕替尼的过程中更好地管理药物副作用，确保治疗效果的最大化。