




甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets),商品名包括 REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克,在中国已经上市。这款药物主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。本文将详细介绍该药物在中国的销售情况、价格以及使用时的注意事项。
2023年8月1日,烨辉医药宣布甲磺酸贝舒地尔片(乐舒克)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这意味着中国患者可以在国内合法购买到这一新药。目前,该药物尚未被纳入国家医保报销范围,因此患者需要全额自费购买。
甲磺酸贝舒地尔片的规格为200mg*30片,每盒的价格区间在135,000至140,000美元之间。这一价格相对较高,但考虑到其独特的治疗效果和市场定位,仍然是许多患者的必要选择。
患者可以通过正规医院和药店购买到甲磺酸贝舒地尔片。为了保证药品的质量和安全性,建议患者通过正规渠道购买,并在医生的指导下使用。
甲磺酸贝舒地尔片主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。孕妇应避免使用该药物,因为其可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性和男性在治疗期间及停药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片的常规用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将剂量增加至0.2g,每日2次。
甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现严重不良反应,应立即就医。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。65岁及以上的老年患者使用该药物时,未观察到显著的安全性或有效性差异。哺乳期女性应避免在治疗期间及停药后至少1周内哺乳,以防止药物对婴儿造成不良影响。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需特别注意。强效CYP3A抑制剂如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等,会显著升高本品的血药浓度,可能导致不良反应加重,应尽量避免合用。强效CYP3A诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,会显著降低本品的血药浓度,导致疗效下降,也应避免合用。
甲磺酸贝舒地尔片在中国已经上市,为慢性移植物抗宿主病患者提供了新的治疗选择。虽然价格较高,但其独特的治疗效果使其成为许多患者的必要选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的适应症、用法用量、不良反应和特殊人群用药等方面的注意事项,以确保治疗的安全和有效。
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