




近年来,随着医学研究的不断进步,越来越多的新药进入了市场,为患者的治疗提供了更多的选择。氘可来昔替尼(Deucravacitinib)便是其中之一。这种药物于2022年9月9日在美国首次获批,用于治疗中重度斑块状银屑病。不久之后,氘可来昔替尼也在中国上市,为中国的银屑病患者带来了新的希望。
氘可来昔替尼是一种口服的选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,通过选择性地与TYK2的调控结构域结合,从而抑制TYK2及其下游的功能而发挥作用。2022年9月9日,氘可来昔替尼获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。此后,该药物相继在日本(2022年9月26日)、澳大利亚(2022年12月)和中国(2023年10月18日)获得批准并上市。
2023年10月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了氘可来昔替尼在中国的上市。这意味着中国患者能够同步享受到国际先进的银屑病治疗方案。目前,氘可来昔替尼在中国市场上已经可以通过国内的药房、医院、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得。患者在购买该药时,应注意甄别药品真伪,查看药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。
氘可来昔替尼目前尚未进入中国医保目录,患者需自费购买。市场上有多款仿制药可供选择。例如,老挝卢修斯版氘可来昔替尼规格为6mg*30片,价格为42美元一盒;孟加拉Ziska药厂生产的Deucrava版氘可来昔替尼规格同样为6mg*30片,价格为76美元一盒。患者可以根据自身经济条件选择合适的版本。
氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放氘可来昔替尼,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。
氘可来昔替尼的绝对口服生物利用度为99%,中位Tmax为2至3小时。患者在使用氘可来昔替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,孕妇需根据医生的建议用药,哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
老年人需根据医生的建议用药,因为老年人的身体代谢能力较弱,可能需要调整剂量。氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此儿科患者用药需要谨慎。在使用过程中,应密切关注患者的反应,及时调整治疗方案。
目前尚不清楚TYK2抑制是否与Janus激酶(JAK)抑制的观察到的或潜在的不良反应有关。关于JAK抑制剂治疗类风湿性关节炎(RA)的临床试验显示,与接受肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的患者相比,接受JAK抑制剂治疗的患者全因死亡率更高,包括心源性猝死、主要心血管不良事件、整体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)。因此,氘可来昔替尼未被批准用于RA。在使用过程中,应避免与其他可能增加这些风险的药物同时使用。
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