斯帕森坦适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-13

斯帕森坦是一种用于治疗特定类型肾病的药物,尤其是针对原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。这种药物通过减少蛋白尿,从而减缓疾病的进展速度。本文将详细介绍斯帕森坦的适应症和适应人群,并提供一些用药和日常注意事项。

斯帕森坦的适应症和适应人群

适应症

斯帕森坦的主要适应症是针对具有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。具体来说,这种药物适用于那些尿蛋白与肌酐比值(UPCR)大于或等于1.5g/g的患者。通过减少蛋白尿,斯帕森坦能够有效降低患者肾脏损伤的风险,延缓疾病的进展。

适应人群

斯帕森坦特别适合以下几类患者:

  • 高风险患者:尿蛋白与肌酐比值(UPCR)大于或等于1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。
  • 早期干预患者:对于那些在疾病早期就发现并确诊为IgAN的患者,斯帕森坦可以帮助控制病情,防止进一步恶化。
  • 药物耐受患者:对于已经尝试过其他治疗方法但效果不佳的患者,斯帕森坦可以作为一种新的治疗选择。

疗效评估

斯帕森坦的疗效可以通过定期监测患者的尿蛋白与肌酐比值(UPCR)来评估。在使用斯帕森坦的过程中,医生会建议患者定期进行尿液检查,以确保药物的有效性和安全性。同时,患者应注意观察身体的任何不适症状,并及时向医生报告。

用药注意事项和日常管理

用药剂量和频率

斯帕森坦的推荐初始剂量为200mg,每日口服一次。如果患者能够耐受,14天后剂量可以增加到400mg,每日一次。患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物,不要将药物掰开或咀嚼。若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。

药物相互作用

斯帕森坦与某些药物可能存在相互作用,因此在使用过程中需要注意以下几点:

  • P-gp和BCRP底物:司帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。
  • CYP3A强抑制剂:应避免司帕森坦与CYP3A强抑制剂联用,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则应暂停司帕森坦治疗。
  • 保钾利尿剂和钾补充剂:斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症。因此,联用时需密切监测患者的血钾水平。

日常管理

为了确保斯帕森坦的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 存储条件:斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:斯帕森坦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 定期监测:患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。若出现这些症状,应及时就医。

通过合理的用药和日常生活管理,斯帕森坦能够有效地帮助原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者控制病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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