索托拉西布药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-14

索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的抗癌药物,主要用于治疗非小细胞肺癌。它的作用机制是通过抑制异常蛋白的活动,从而阻止或减缓癌细胞的扩散。本文将详细介绍索托拉西布的作用机制、用法用量及注意事项。

索托拉西布的作用机制与功效

作用机制

索托拉西布是一种KRAS抑制剂,主要针对KRAS基因中的G12C突变。KRAS基因编码的K-Ras蛋白在多种癌症中起关键作用,尤其是非小细胞肺癌。索托拉西布通过特异性结合K-Ras G12C突变蛋白,使其失活,从而阻断癌细胞的增殖信号,达到抑制肿瘤生长的效果。

功效

索托拉西布在临床上主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。这些患者通常已经接受过至少一种系统性治疗,但效果不佳。临床试验表明,索托拉西布可以显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

适应症

索托拉西布适用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗的、携带KRAS p.G12C的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该药物已被多个国家的药品监管机构批准上市,包括美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)。

索托拉西布的用法用量与注意事项

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次960毫克。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物。推荐剂量为每日一片960毫克的药片,可以与食物同服,也可以空腹服用。如果漏服超过6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服用,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

注意事项

在使用索托拉西布时,患者需要注意以下几点:

  • 药物相互作用:避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能会降低索托拉西布的浓度,从而降低疗效。如果无法避免共同使用,应在抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。
  • 剂量调整:如果患者出现不良反应,可根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。如果出现严重不良反应,应及时就医。
  • 贮存条件:索托拉西布应避光保存,密封在干燥处,温度控制在15°C至30°C之间,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

不良反应

索托拉西布最常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。患者在服用过程中如出现任何不适,应及时就医。

总之,索托拉西布是一种有效的KRAS G12C抑制剂,对于携带该突变的非小细胞肺癌患者具有显著的治疗效果。患者在使用时应严格按照医嘱服用,并注意药物的相互作用和贮存条件,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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