司替戊醇药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-01-14

司替戊醇是一种用于治疗癫痫的药物,尤其是在6个月及以上、体重7kg或以上的患者中,与氯巴占联合使用时效果显著。该药物的研发公司为法国Biocodex公司,虽然尚未在中国上市,但在美国已经获得FDA的批准。本文将详细介绍司替戊醇的作用功效、用法用量以及注意事项。

司替戊醇的作用与功效

药物基本信息

司替戊醇(Stiripentol)是一种抗癫痫药物,主要用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。该药物的化学名称为stiripentol,商品名为Diacomit。司替戊醇的研发公司为法国Biocodex公司,目前在美国已获得FDA批准上市,但尚未在中国上市。

作用机制

司替戊醇的具体作用机制尚不完全清楚,但研究表明它可以通过多种途径发挥抗癫痫作用。首先,它可以增强氯巴占的抗癫痫效果,从而提高治疗效果。其次,司替戊醇还可能通过调节神经递质的平衡来减少癫痫发作的频率和强度。此外,该药物还具有一定的镇静作用,有助于改善患者的睡眠质量。

适应症

司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,特别是那些服用氯巴占的患者。该药物对于控制Dravet综合征相关的癫痫发作尤其有效。在使用司替戊醇时,通常需要与其他抗癫痫药物联合使用,以达到最佳的治疗效果。

司替戊醇的用法用量与注意事项

用法用量

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,并分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。例如,对于一个体重10kg的患者,初始剂量为500mg/天,分2-3次服用。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物之间存在多种相互作用,使用时需特别注意。例如,与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用时,可能会导致过度镇静;与茶碱和咖啡因合用时,可能会导致这些药物的血浆水平升高,从而引发毒性反应。因此,应避免合用这些药物。此外,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会影响其他抗癫痫药物的血药浓度,建议在合用时监测相关药物的血药浓度并进行适当调整。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的数据表明司替戊醇对胎儿或母乳喂养的婴儿有影响。因此,这类人群在使用司替戊醇时应谨慎,需在医生指导下权衡利弊。对于6个月以下或体重小于7kg的婴幼儿,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到充分验证,不建议使用。老年人和肝肾功能不全的患者使用司替戊醇时也需特别注意,建议在医生指导下调整剂量。

日常注意事项

在使用司替戊醇期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。同时,应注意观察是否有食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调等症状,如有不适应及时就医。此外,司替戊醇应储存在20°C至25°C的干燥处,避免阳光直射,并在原包装中保存。该药物的有效期为24个月,超过有效期的药物不应继续使用。

司替戊醇作为一种有效的抗癫痫药物,在治疗Dravet综合征相关的癫痫发作方面表现出色。然而,使用时需严格按照医嘱执行,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全,以确保治疗效果和患者的安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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