吉瑞替尼的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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发布日期:2025-01-14

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种FLT3抑制剂,被美国食品药物管理局(FDA)批准用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。吉瑞替尼通过抑制FLT3受体的酪氨酸激酶活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和增殖,延缓疾病进展。本文将详细介绍吉瑞替尼的作用与功效,以及使用过程中需要注意的事项。

吉瑞替尼的作用与功效

作用机制

吉瑞替尼的主要作用是抑制FLT3受体的酪氨酸激酶活性。FLT3是一种在造血干细胞和某些类型的白血病细胞中表达的受体酪氨酸激酶。FLT3突变在急性髓系白血病(AML)患者中较为常见,这些突变导致FLT3信号通路的异常激活,促进肿瘤细胞的增殖和存活。吉瑞替尼通过阻断这一信号通路,有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

临床疗效

多项临床研究表明,吉瑞替尼在治疗携带FLT3突变的复发或难治性AML患者中表现出显著的疗效。一项关键性III期临床试验(ADMIRAL研究)结果显示,与标准化疗相比,吉瑞替尼显著提高了患者的总体生存率和无事件生存率。此外,吉瑞替尼还显示出较好的耐受性和安全性,使得患者能够持续接受治疗,提高生活质量。

价格信息

吉瑞替尼目前已被纳入中国医保范畴,报销后的每盒费用为约5,000美元。而海外版本的价格相对较低,例如老挝大熊版本的售价仅为约400美元一盒/瓶。这一价格差异为患者提供了更多的选择,特别是对于经济条件有限的患者来说,是一个重要的利好消息。

用药注意事项及禁忌

延长QT间期

在使用吉瑞替尼的过程中,需要特别关注QT间期延长的风险。QT间期延长可能导致严重的心律失常,甚至危及生命。因此,在给药前和给药期间应纠正低钾血症或低镁血症。如果患者出现QTcF > 500msec的情况,应立即中断吉瑞替尼的使用,并减少剂量。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

特殊人群用药

对于有生育能力的女性和男性,建议在吉瑞替尼治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效的避孕措施。妊娠期妇女和未采取有效避孕措施的有生育能力女性不建议使用吉瑞替尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。此外,哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

其他注意事项

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120 mg,每日一次口服,可与或不与食物同服。患者在用药期间应定期进行血液检查和心电图监测,以及时发现并处理任何不良反应。此外,患者应密切观察身体状况,如出现任何不适,应及时联系医生。对于肝功能和肾功能受损的患者,需根据医生的指导调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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