福巴替尼是一种第二代FGFR靶向药，主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，并在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获得医疗用途批准。本文将详细介绍福巴替尼的作用与功效、用药注意事项及禁忌。

福巴替尼的作用与功效

主要成分与剂型

福巴替尼的主要成分是futibatinib，其剂型为4mg圆形薄膜包衣片剂。推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼，无论是否与食物同服，均需整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

作用机制

福巴替尼是一种选择性的FGFR抑制剂，能够有效抑制FGFR1-4的活性，从而阻止癌细胞的增殖和扩散。它特别适用于那些已经对一代FGFR抑制剂产生耐药性的胆管癌患者。通过阻断FGFR信号通路，福巴替尼可以减缓疾病的进展，延长患者的生存期。

常见适应症

福巴替尼主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。这类患者通常在标准治疗方案无效或产生耐药性后，可以选择福巴替尼作为后续治疗方案。临床研究表明，福巴替尼在这一特定患者群体中表现出显著的疗效。

用药注意事项及禁忌

用药指导

患者在使用福巴替尼期间，应严格遵循医生的指导和药物使用说明，不得自行调整用药剂量。如果错过一次剂量超过12小时或发生呕吐，应跳过此次剂量，继续按时服用下一个预定剂量。此外，患者应定期进行血常规、肝功能和眼部检查，以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。

监测与评估

在治疗开始前，患者应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。治疗开始后的前6个月内，每2个月进行一次眼科检查，此后每3个月进行一次。如果出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并根据医生的建议调整用药方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女禁用福巴替尼。根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。对于具有生殖潜力的雌性和雄性，福巴替尼可能导致胎儿伤害，因此在治疗期间应采取有效的避孕措施。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，因此应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能会影响福巴替尼的暴露量，增加不良反应的风险或降低疗效。在必要时，医生会根据具体情况调整用药方案。

存储与有效期

福巴替尼应存放在20-25℃的室温下，避免高温和潮湿。该药物的有效期为24个月。患者应注意药品的存储条件，确保药物的质量和安全。