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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-14
非奈利酮作为一种创新的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。该药物的研发公司为德国拜耳医药保健有限公司。非奈利酮已在全球多个市场上市,并被纳入中国医保,为患者提供了更多的选择。本文将探讨非奈利酮的价格以及用药时需要注意的事项。
非奈利酮的价格
不同版本的价格差异
非奈利酮的价格因地区和版本的不同而有所差异。以下是几个常见版本的价格参考:
- 拜耳日本版原研药:提供20mg 100片装(约233美元/盒)和10mg 100片装(约172美元/盒)两种规格。
- 拜耳美国版原研药:10mg 30粒装价格约864美元/盒,20mg 30粒装价格约891美元/盒。
- 老挝卢修斯版仿制药:10mg*30片装价格约为19美元/盒。
从上述数据可以看出,拜耳日本版和美国版的价格相对较高,而老挝卢修斯版仿制药则较为亲民。患者可以根据自己的经济能力和药品来源选择合适的版本。
纳入医保后的价格
在中国,非奈利酮已被纳入医保,这大大减轻了患者的经济负担。具体来说,美国版非奈利酮的价格为:
- 规格10mg*30片,价格约为5900元人民币,约合865美元。
- 规格20mg*30片,价格约为6000元人民币,约合885美元。
虽然医保覆盖了一部分费用,但患者仍需自付一部分费用。因此,患者在购买时应详细了解当地的医保政策和报销比例,以便做出合理的选择。
用药注意事项
高钾血症的预防与监测
在接受非奈利酮治疗的患者中,高钾血症是一个常见的不良反应。以下是一些预防和监测高钾血症的建议:
- 测量血清钾水平:在开始治疗前,应测量患者的血清钾水平。如果血清钾水平超过5.0 mEq/L,不应开始治疗。
- 定期监测:在治疗过程中,应定期监测血清钾水平。特别是对于高钾血症风险较高的患者,如低eGFR水平、高血清钾水平以及既往发生过高钾血症的患者,应进行更频繁的监测。
- 调整剂量:如果血清钾水平超过5.5 mEq/L,应暂停治疗并调整剂量。同时,遵循当地指南对高钾血症进行管理。
特殊人群用药注意事项
非奈利酮在特定人群中使用时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:有生育能力的女性在治疗期间应采取有效的避孕措施。妊娠期间不应使用非奈利酮,除非女性的临床状况确实需要。如果在治疗期间怀孕,应告知患者胎儿面临的风险。哺乳期妇女应权衡哺乳对婴儿的获益和治疗对母体的获益,决定是否继续哺乳或停止治疗。
- 老年人群:在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究中,接受非奈利酮治疗的患者中,55%的患者年龄≥65岁,14%的患者年龄≥75岁。在这些患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,无需调整剂量。
- 儿童用药:尚未确定非奈利酮在18岁以下患者中的安全性和有效性。因此,不建议儿童使用该药物。
药物相互作用
非奈利酮几乎完全通过细胞色素P450(CYP)介导的氧化代谢清除,主要通过CYP3A4代谢。因此,在使用非奈利酮时,应注意以下药物相互作用:
- CYP3A4强效抑制剂:禁止与伊曲康唑、克拉霉素等强效抑制剂联合使用,以免显著增加非奈利酮的暴露。
- CYP3A4中效和弱效抑制剂:联合使用红霉素、维拉帕米等中效和弱效抑制剂可能导致非奈利酮的AUC和Cmax显著增加。建议酌情调整非奈利酮的剂量,并监测血清钾水平。
- 抗高血压药物:联合使用多种抗高血压药物会增加低血压风险。建议对这些患者进行血压监测。
患者在使用非奈利酮时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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