卡帕塞替尼的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-15

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种创新的口服癌症药物,被广泛应用于特定基因异常的乳腺癌治疗中。通过精准阻断癌细胞的生长路径,卡帕塞替尼能够有效延缓癌症的进展,提高患者的生活质量和生存时间。该药物主要与氟维司群联合使用,显著延长了患者的无癌症进展时间和总体生存时间。以下是卡帕塞替尼的详细说明。

卡帕塞替尼的用法与用量

患者选择

卡帕塞替尼适用于激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者通常在肿瘤组织中存在以下一种或多种遗传改变:PIK3CA、AKT1或PTEN。因此,在选择患者时,需要进行详细的基因检测,以确定是否适合使用卡帕塞替尼。

用法用量

卡帕塞替尼的用法用量需严格遵循医生的指导和处方。通常情况下,患者每日口服一次,建议在每天相同的时间服用,以维持稳定的药物浓度。卡帕塞替尼的常用剂量为160毫克或200毫克,具体剂量取决于患者的病情和耐受性。

启动前的评估

在开始卡帕塞替尼治疗前,需要对患者进行全面的评估,包括但不限于空腹血糖(FPG)和血红蛋白A1C(HbA1C)的检测。这些评估有助于了解患者的代谢状况,从而制定更加个性化的治疗方案。

用药注意事项

肝功能监测

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现肝毒性现象。因此,在开始治疗前,应进行肝功能检查,包括ALT、AST和总胆红素的测定。治疗的前3个月内,每两周监测一次肝功能,之后每月监测一次或根据临床需要进行监测。如果出现转氨酶或胆红素升高的情况,应增加监测频率,并根据不良反应的严重程度,采取停药、减量或永久停药的措施。

间质性肺病/肺炎的监测

卡帕塞替尼的使用可能会导致间质性肺病/肺炎(ILD),这是一种严重的不良反应。患者在用药期间应密切监测是否有恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热。一旦出现疑似ILD的症状,应立即停用卡帕塞替尼,并进一步诊断和处理。如果确诊为ILD且无其他潜在原因,应永久停用卡帕塞替尼。

特殊人群用药

卡帕塞替尼在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:动物实验显示,卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用卡帕塞替尼。告知孕妇和具有生殖潜力的女性患者,药物对胎儿的潜在风险。
  • 哺乳期女性:建议哺乳期女性在使用卡帕塞替尼期间不要母乳喂养,因为药物可能通过乳汁传递给婴儿,引发严重不良反应。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:在开始卡帕塞替尼治疗前,应确认具有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议女性患者在治疗期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次服药后4个月内使用有效的避孕措施。
  • 儿童使用:卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此不推荐用于儿童。
  • 老年人使用:卡帕塞替尼在≥65岁的患者中的疗效与年轻患者相当,但老年患者可能更容易出现不良反应,需密切监测。
  • 肾功能损害:轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30~89 mL/min)患者不建议调整剂量。严重肾功能损害(肌酐清除率15~29 mL/min)患者应谨慎使用卡帕塞替尼。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不建议调整剂量。中度肝功能损害患者应密切监测不良反应。严重肝功能损害患者尚未进行相关研究,应谨慎使用。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与某些药物发生相互作用,特别是强CYP3A抑制剂和中度CYP3A诱导剂。这些药物可能影响卡帕塞替尼的代谢和效果。因此,在使用卡帕塞替尼期间,应避免与这些药物同时使用。具体的药物相互作用信息应咨询专业医学顾问。

通过以上详细的说明,希望患者和医生能够更好地理解和使用卡帕塞替尼,从而实现最佳的治疗效果。在使用过程中,任何疑问或不适都应及时与医生沟通,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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