利特昔替尼（Litfulo）是由辉瑞制药公司开发生产的新型激酶抑制剂，于2023年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。该药物主要用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。本文将详细介绍利特昔替尼的适应症、用法用量及注意事项。

利特昔替尼的适应症与用法用量

适应症

利特昔替尼是一种激酶抑制剂，主要适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。该药物通过抑制特定的激酶活性，减少炎症反应，从而达到治疗效果。不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50毫克，每日一次口服，无论是否伴随食物。整个吞下胶囊，请勿压碎、劈开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂，请尽快补服，但如果距离下一次服药时间不足8小时，则跳过漏服的剂量，按常规继续服用。

剂型与规格

利特昔替尼的剂型为胶囊剂，每粒胶囊含50毫克利特昔替尼。胶囊为3号，不透明，黄色胶囊体，蓝色胶囊帽，瓶身印有“RCB 50”，瓶盖印有黑色“Pfizer”字样。

用药注意事项与日常管理

结核病感染评估

在开始使用利特昔替尼之前，应对患者进行结核病（TB）感染的评估。不建议活动性结核病患者开始服用利特昔替尼。对于潜伏性结核病患者或潜伏性结核病检测呈阴性的结核病高危患者，应在开始使用利特昔替尼之前开始潜伏性结核病的预防性治疗。

病毒性肝炎筛查

在使用利特昔替尼前，应根据临床指南进行病毒性肝炎的筛查。如果患者有活动性肝炎，应慎重考虑是否使用利特昔替尼，并在治疗过程中密切监测肝功能。

特殊人群用药

对于孕妇，现有数据不足以确定利特昔替尼与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。因此，建议孕妇在医生指导下使用本品。哺乳期女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内（约6个消除半衰期）不应母乳喂养。

对于12岁及以上的儿童患者，利特昔替尼的安全性和有效性已得到证实，但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。对于≥65岁的老年患者，无需调整剂量，但由于老年人群的感染发生率较高，治疗时应谨慎。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但不推荐在严重肝功能受损患者中使用利特昔替尼。

药物相互作用

利特昔替尼可能与其他药物发生相互作用，特别是在同时使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时。在使用利特昔替尼期间，应避免与这些药物同时使用，或在医生指导下调整剂量。

储存与保管

利特昔替尼瓶具有防儿童开启的密封件，并含有一个含有干燥剂的罐体。请将药物存放在儿童无法触及的地方，并保持干燥剂不被误食。建议在室温下保存，避免高温和潮湿。

价格参考

利特昔替尼的价格因地区和销售渠道而异。一般情况下，每盒30粒装的价格约为300美元。具体价格请咨询当地药店或医疗机构。