芦曲泊帕的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-15

芦曲泊帕(Lusutrombopag),又名Mulpleta或稳可达,是一种口服小分子血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。它主要用于治疗成人慢性肝病相关的血小板减少症,以减少或避免输注血小板的需求。芦曲泊帕于2018年7月31日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于2023年6月27日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

芦曲泊帕的药理作用与适应症

药理作用

芦曲泊帕是一种新型的口服小分子血小板生成素受体激动剂,通过激活血小板生成素受体(TPO-R)来促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。与传统的血小板生成素相比,芦曲泊帕具有更高的选择性和更长的作用时间,能够有效提升血小板计数,减少出血风险。

适应症

芦曲泊帕主要用于治疗成人慢性肝病相关的血小板减少症。具体适应症包括但不限于:

  • 慢性肝病患者因血小板减少需要进行侵入性操作或手术的情况。
  • 慢性肝病患者因血小板减少导致的出血倾向。
  • 其他原因导致的血小板减少症,经过医生评估后认为使用芦曲泊帕可以获益的情况。

药代动力学

芦曲泊帕的药代动力学特性尚未完全明确,但已知该药物口服后迅速被吸收,大约在2-6小时内达到峰值浓度。其半衰期约为24小时,主要通过肝脏代谢,最终以代谢产物的形式从尿液和粪便中排出。由于芦曲泊帕主要在肝脏代谢,因此肝功能不全的患者在使用时需要特别注意剂量调整。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在使用芦曲泊帕之前,患者需要进行全面的体检,特别是肝功能和血小板计数的检测。医生会根据检测结果评估患者的适应症和潜在风险,确定是否适合使用芦曲泊帕。如果患者有血栓形成的风险因素,如遗传性血栓前状态(凝血因子Ⅴ、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷),医生会权衡利弊后再决定是否使用。

用药方法与剂量

芦曲泊帕的推荐剂量为每次3毫克,每日一次,连续用药7天。患者可以在饭前或饭后服用,不受食物影响。为了确保最佳疗效,建议在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果患者在用药期间漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。

监测与副作用管理

在使用芦曲泊帕的过程中,患者需要定期监测血小板计数和肝功能。医生会根据监测结果调整治疗方案。常见的不良反应包括头痛,较为严重的不良反应则包括肝毒性和血栓形成。如果患者出现眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状,应立即就医。

芦曲泊帕的市场定价为每盒4053美元。患者在购买和使用芦曲泊帕时,应严格按照医嘱执行,确保药物的安全性和有效性。同时,患者应避免自行调整剂量或停药,以免影响治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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