非唑奈坦（Fezolinetant），是一种用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的药物。该药物由日本安斯泰来制药研发，于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年12月7日在欧盟获批上市。非唑奈坦的商品名为Veozah，是一种口服非激素类NK3受体拮抗剂。

非唑奈坦的基本信息

药品概述

非唑奈坦（Fezolinetant）是首个被FDA批准用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的口服非激素类药物。其主要成分是Fezolinetant，呈45mg圆形、浅红色薄膜包衣片剂。该药物通过作用于大脑中的特定受体，减少血管舒缩引起的不适症状，如潮热或盗汗，这些症状通常影响50%以上的40至64岁女性，且三分之一的女性在绝经后的十多年中持续经历中度至重度的VMS。

适应症

非唑奈坦的主要适应症是治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。这种症状常见于更年期女性，表现为潮热或盗汗，严重影响生活质量。非唑奈坦的使用为这些女性提供了一种新的、非激素的治疗选择，避免了激素替代疗法带来的潜在风险。

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次，每次45mg，可以与食物同服或单独服用。药物应与液体一起整片吞服，不应切割、压碎或咀嚼。如果错过了一剂药物，应在记起时尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不足12小时，则跳过此次剂量，按正常时间继续服药。每日服药时间应尽量保持一致。

用药注意事项

肝功能损害

非唑奈坦在Child-Pugh A级或B级肝功能损害患者中使用时，可能会增加药物的暴露量。因此，这些患者应谨慎使用，并密切监测肝功能指标。非唑奈坦尚未在Child-Pugh C级肝功能损害患者中进行研究，因此不建议在这些患者中使用。如果患者出现任何肝功能异常的迹象或症状，如疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停药并寻求医疗护理。

肾功能损害

非唑奈坦禁用于严重（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²）肾功能损害或终末期肾病（eGFR小于15 ml/min/1.73m²）的患者。对于轻度（eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²）或中度（eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²）肾功能损害的患者，无需调整剂量，但仍需定期监测肾功能。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用时，可能会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的患者。在与其他药物合用时，应仔细评估药物相互作用的风险，并在必要时调整剂量或更换药物。

非唑奈坦作为一种创新的非激素类药物，为更年期女性提供了新的治疗选择。然而，患者在使用过程中应严格遵循医嘱，密切关注身体状况，及时报告任何不适，以确保安全有效地使用该药物。