非达霉素（DIFICID）是一种高效的大环内酯类抗生素，由日本安斯泰来公司研发，2011年5月27日获得美国FDA批准。非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（Clostridioides difficile-associated diarrhea, CDAD）。其独特的机制通过抑制细菌的RNA聚合酶，有效减少细菌的繁殖和传播。

非达霉素的适应症

治疗艰难梭菌相关性腹泻

非达霉素的主要适应症是治疗艰难梭菌相关性腹泻。艰难梭菌是一种常见的医院内感染病原体，能引起严重的腹泻和肠炎。非达霉素通过其新颖的作用机制，特异性地针对艰难梭菌，减少其毒素的产生和扩散。根据2017年美国传染病学会和美国医疗保健流行病学会发布的指南，非达霉素和万古霉素被推荐为首选治疗药物，依据的是高质量的证据。在一项规模为535名受试者的III期临床试验中，非达霉素表现出优异的临床疗效，显著降低了复发率。

使用限制

为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素不仅可能无效，还可能增加耐药细菌发展的风险。因此，患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目使用。

其他用途

目前，非达霉素尚未被批准用于治疗其他类型的感染。由于非达霉素的全身吸收很少，预计其对其他类型的感染无效。临床试验中也未提供非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此，非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。在使用过程中，患者应密切监测身体反应，一旦发现异常应及时就医。

与其他药物的相互作用

非达霉素与环孢霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。虽然这种相互作用不会显著影响药物的安全性和疗效，但患者仍需在医生的指导下谨慎使用。同时使用P-gp抑制剂和非达霉素治疗的成人患者，用药安全性或治疗结果没有明显影响，因此不建议调整使用剂量。

特殊人群用药

对于儿童患者（6个月至18岁以下），非达霉素的推荐剂量为一片200mg的非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者适用此剂量。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。成年患者的推荐剂量也是200mg的非达霉素片剂，每日两次，连续服用10天。

贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。药物需储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。避光保存，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

非达霉素的有效期为24个月。患者在使用非达霉素时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。