厄洛替尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-01-15

厄洛替尼(Erlotinib),商品名为特罗凯(Tarceva),是一种口服片剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和其他特定类型的癌症。该药物通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍厄洛替尼的使用方法、剂量调整及注意事项。

厄洛替尼的基本信息

适应症

厄洛替尼主要适用于以下情况:

  • 治疗非小细胞肺癌(NSCLC),特别是对于那些已经接受过至少一次化疗方案但无效的患者。
  • 联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌,作为一线治疗方案。

用法用量

厄洛替尼的标准推荐剂量为150毫克,每日一次,空腹或餐后均可服用。对于某些特定情况,剂量可能会有所调整:

  • 剂量调整:如果患者同时使用CYP3A4诱导剂(如利福平),可能需要增加厄洛替尼的剂量。具体调整应在医生的指导下进行。
  • 特殊情况下的剂量调整:例如,如果患者出现严重的不良反应,可能需要暂时减少剂量或暂停治疗,直至症状缓解。

药物相互作用

厄洛替尼与其他药物的相互作用需要注意:

  • CYP3A4诱导剂:这些药物(如利福平)会降低厄洛替尼的血浆浓度,可能需要调整剂量。
  • 改变胃肠道pH值的药物:这类药物可能会影响厄洛替尼的溶解度和吸收,应尽量避免同时使用。
  • 吸烟:吸烟会降低厄洛替尼的血浆浓度,因此在治疗期间应尽量戒烟。

用药注意事项

监测与评估

在使用厄洛替尼的过程中,定期监测和评估患者的健康状况非常重要:

  • 肺部症状:如果患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应立即暂停厄洛替尼治疗并进行诊断评估。如果确诊为间质性肺病(ILD),应停用厄洛替尼并给予适当的治疗。
  • 肝功能:定期监测肝功能,如出现肝功能衰竭的迹象,应停止使用厄洛替尼。
  • 胃肠道症状:注意观察患者是否有胃肠穿孔的风险,如有必要,应停止使用厄洛替尼。

特殊人群用药

不同人群在使用厄洛替尼时需要注意以下事项:

  • 孕妇:厄洛替尼尚未在妊娠妇女中进行充分的、对照性研究。生育期妇女在治疗期间和治疗完成后至少两周应充分避孕。如果妊娠期间使用厄洛替尼,患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。
  • 哺乳期妇女:尚不清楚厄洛替尼是否分泌到人乳汁中,因此不建议在接受厄洛替尼治疗的母亲在用药期间以及末次给药后至少两周内进行哺乳。
  • 儿童用药:厄洛替尼在18岁以下患者中的有效性和安全性尚未确立,因此不推荐用于该年龄段的患者。

不良反应管理

厄洛替尼常见的不良反应包括水肿、液体潴留和贫血等。如果患者出现以下严重不良反应,应及时联系医生:

  • 严重皮肤反应:如严重大疱、水泡或剥脱性皮肤病,应中断或停止使用厄洛替尼。
  • 眼部症状:如急性或正在加重的眼疾,应中断或停止使用厄洛替尼。
  • 肾功能损害:脱水且有肾衰竭风险的患者应中断或停止使用厄洛替尼。

经济负担

厄洛替尼的价格因地区和销售渠道而异。在美国,每月的治疗费用大约在6,000至7,000美元之间。患者应咨询医生或药师,了解是否有适用的医保报销政策或其他经济援助计划。

结论

厄洛替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要严格遵循医生的指导和注意事项,以确保安全和疗效。定期监测和评估患者的健康状况,及时处理不良反应,是成功治疗的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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