阿来替尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-01-15

阿来替尼(Alectinib),商品名安圣莎(Alecensa),是一种靶向治疗药物,主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药物于2015年获得美国FDA批准,并于2018年在中国上市。阿来替尼通过抑制ALK(间变性淋巴瘤激酶)的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而有效控制疾病进展。本文将详细介绍阿来替尼的使用方法、剂量调整以及相关注意事项。

阿来替尼的使用方法

阿来替尼的推荐剂量为600毫克,口服,每日两次。患者应持续服用阿来替尼,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量调整为450毫克,口服,每日两次。

服用方式

阿来替尼应与食物一起服用,不要打开或溶解胶囊。如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐,应按规定时间服用下一剂,无需补服漏掉的剂量。

剂量调整

在出现严重不良反应时,应根据药物不良反应的严重程度,咨询医学顾问进行剂量调整。常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血等。对于严重不良反应,可能需要暂停使用阿来替尼,并根据具体情况减少剂量或永久停用。

在治疗过程中,医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

使用阿来替尼时,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。这些注意事项涵盖了肝毒性、间质性肺病(ILD)、肾功能损害等方面。

肝毒性

接受阿来替尼治疗的患者可能会出现肝毒性现象。在开始使用阿来替尼之前,应进行肝功能检查。在治疗的前三个月内,每两周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素,之后根据临床需要每月监测一次。如果出现转氨酶和胆红素升高,应更频繁地进行检测,并根据严重程度调整治疗方案。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用阿来替尼治疗的患者中,曾有致命的间质性肺病(ILD)/肺炎病例报告。如果患者出现呼吸道症状恶化,如呼吸困难、咳嗽和发热,应立即进行检查,以确定是否为ILD/肺炎。一旦确诊为ILD/肺炎,应立即停止阿来替尼治疗。如果没有发现其他潜在原因,应永久停用阿来替尼。

肾功能损害

对于严重肾功能损害的患者,应暂停使用阿来替尼。在恢复期间,医生会定期监测患者的肾功能指标,并根据具体情况调整治疗方案。

此外,患者在使用阿来替尼期间应定期监测心率和血压,因为使用该药物可能会导致症状性心动过缓。无症状性心动过缓不需要调整剂量,但在心率达到60次/分钟或以上之前,应暂停使用阿来替尼,并评估已知引起心动过缓的伴随药物。如果症状反复出现,应减少阿来替尼的剂量或永久停用。

阿来替尼的价格因地区和销售渠道而异,一般在美国市场的价格约为每月13,000美元。患者在使用阿来替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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