替沃扎尼(Tivozanib)药物说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

替沃扎尼(Tivozanib),商品名Fotivda,是一种新型口服抗肿瘤药物,主要用于治疗晚期肾细胞癌。它通过抑制肿瘤血管生成,阻止肿瘤生长和转移,同时诱导肿瘤细胞凋亡,从而发挥其抗癌作用。本文将详细介绍替沃扎尼的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法等内容。

替沃扎尼的基本信息

药物名称与生产厂家

替沃扎尼的中文名称为替沃扎尼,英文名称为Tivozanib,其他别称包括Fotivda和TIVOXEN。该药物由美国FDA于2021年3月10日批准上市,用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)。替沃扎尼是一款新一代血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在欧盟、挪威、新西兰、冰岛等国家和地区获得批准上市。

适应症

替沃扎尼适用于治疗既往两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)。该药物通过抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRβ和c-Kit等多种靶点,有效地控制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34毫克,治疗21天,每天口服一次,然后停止治疗7天,为期28天。患者应持续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。替沃扎尼可以在有或无食物的情况下服用,用一杯水将胶囊整个吞下,不要打开胶囊。如果错过了一次剂量,应在下一个计划时间服用下一剂,不要同时服用两剂。

用药注意事项

高血压管理

使用替沃扎尼的患者可能会出现高血压症状。如果患者在使用抗高血压药物后仍然持续性高血压,应减少替沃扎尼的剂量。如果经过降压治疗或减少剂量后,患者仍然发生严重且持续性高血压,应停用替沃扎尼。

心力衰竭监测

接受替沃扎尼治疗的患者应定期监测心脏功能,特别是对于有心脏病史的患者。如出现心力衰竭的症状,应及时告知医生,并调整治疗方案。

妊娠与避孕

治疗前可能需要进行妊娠试验,男女双方均需采取有效的避孕措施,避免怀孕。如果在治疗期间怀孕,应立即告知医生。替沃扎尼可能对胎儿造成严重伤害,因此在服药期间应严格遵守避孕措施。

贮存方法

替沃扎尼的储存温度为20°C至25°C,允许在15°C至30°C之间偏移。未拆封的药物应放在冰箱冷藏,但不要靠近冷冻室,并在有效期前使用。已经拆开的药物应存放在室温下,避免儿童接触。

药物相互作用

应避免与替沃扎尼同时使用强效CYP3A诱导剂。这些药物可能会降低替沃扎尼的血药浓度,影响其疗效。在使用替沃扎尼期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

不良反应

替沃扎尼最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。患者在使用过程中如出现严重不良反应,应立即联系医生。

替沃扎尼(Tivozanib)作为一种新型口服抗肿瘤药物,在治疗晚期肾细胞癌方面表现出显著的疗效。患者在使用过程中应注意高血压管理和心力衰竭监测,严格遵守避孕措施,正确贮存药物,并注意潜在的药物相互作用。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们更好地理解和使用替沃扎尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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