科赛优药物说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

科赛优(Selumetinib)是一种针对1型神经纤维瘤病(NF1)及其相关症状治疗的药物。它适用于2岁及以上患有NF1且有症状且无法通过手术切除的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。该药物已经在中国上市并纳入医保范围,为广大患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍科赛优的药物信息、适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

科赛优基本信息

药物名称与规格

科赛优的通用名称为司美替尼,英文名称为Selumetinib。目前市面上主要的规格为10mg*60片和25mg*60片。不同厂家的价格有所不同,其中老挝卢修斯生产的10mg*60片规格的价格约为259美元,25mg*60片规格的价格约为500美元;阿斯利康生产的10mg*60粒规格的价格大约在1533美元至3091美元之间。

药物适应症

科赛优主要用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且无法通过手术切除的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。这种疾病会导致肿瘤在神经系统中生长,严重影响患者的生活质量。科赛优通过抑制特定的信号通路,减缓肿瘤的生长和扩散,从而改善患者的症状。

药物用法用量

科赛优的推荐用法为每日两次口服,每次25mg/m²。具体的剂量需要根据患者的体表面积进行计算。首次给药后,平均最大血药浓度(Cmax)为731ng/mL,稳态时的平均最大血药浓度为798ng/mL。首次给药后的AUC0-12h(血药浓度曲线下面积)为2009ng•h/mL,稳态AUC0-6h为1958ng•h/mL。儿童患者稳定状态下达到血药浓度峰值(Tmax)的中位时间为1~1.5小时。

用药注意事项

药物相互作用

当科赛优与强或中等CYP3A4抑制剂(如氟康唑)联合使用时,可能会增加科赛优的血药浓度,导致不良反应的风险增加。因此,应尽量避免同时使用这两类药物。如果无法避免,可能需要减少科赛优的剂量。相反,当科赛优与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低科赛优的血药浓度,影响疗效。此外,科赛优本身含有维生素E,与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E摄入过量,增加出血的风险。患者应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。

药物漏服与呕吐处理

如果漏服一次给药,只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。剂量调整应基于个体的安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用科赛优。具体的减量方案应咨询专业医生。

药物贮存与有效期

科赛优应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在25°C(77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。药物的有效期为24个月。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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