卡马替尼(Tabrecta)药物说明书
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发布日期:2025-01-16

卡马替尼(Capmatinib),商品名为Tabrecta,是一种用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物属于一种激酶抑制剂,通过阻断间质上皮转化(MET)外显子14跳跃突变引起的信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。本文将详细介绍卡马替尼的适应症、用法用量、不良反应、禁忌事项以及日常存储和使用注意事项。

卡马替尼概述

适应症

卡马替尼(Capmatinib)适用于治疗经检测确认肿瘤突变导致间质上皮转化(MET)外显子14跳过的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。该药物通过靶向抑制MET信号通路,有效地减缓疾病进展,改善患者的生活质量。

用法用量

卡马替尼的推荐剂量为每次400毫克,每日两次,口服给药。患者应在餐前至少1小时或餐后2小时空腹服用。如果漏服一次剂量,且距离下次服药时间不足6小时,应跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。切勿为了弥补漏服的剂量而双倍服用。

不良反应

卡马替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。较为严重的不良反应包括间质性肺病/肺炎、肝中毒和胰腺毒性。这些严重不良反应需要密切监测和及时处理。

用药注意事项

间质性肺病/肺炎(ILD)

服用卡马替尼的患者可能会出现致命的间质性肺病/肺炎(ILD)。因此,在用药期间应监测患者是否出现恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧。一旦怀疑出现间质性肺病/肺炎,应立即停用卡马替尼,并进行进一步评估。如果确诊为间质性肺病/肺炎且无其他潜在原因,应永久停用卡马替尼。

肝中毒

卡马替尼可能引起肝毒性,表现为转氨酶和胆红素水平升高。在开始使用卡马替尼之前,应进行肝功能检查,包括ALT、AST和总胆红素。治疗的前3个月内每2周监测一次,之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如发现肝功能异常,应增加监测频率,并根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用卡马替尼。

胰腺毒性

卡马替尼可能导致淀粉酶和脂肪酶水平升高。患者在治疗基线时应监测淀粉酶和脂肪酶,并在治疗期间定期监测。如发现胰腺毒性的迹象,应根据不良反应的严重程度,暂时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

日常存储与使用注意事项

卡马替尼应储存在20-25℃的环境中,允许在15-30℃之间偏移。首次开瓶6周后,应丢弃剩余未使用的药片。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放卡马替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。卡马替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

卡马替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

其他注意事项

接受卡马替尼治疗的患者可能出现严重的过敏反应,包括发热、发冷、瘙痒、皮疹、血压下降、恶心和呕吐。根据不良反应的严重程度,暂时停用或永久停用卡马替尼。

卡马替尼存在潜在的光敏反应风险,建议患者采取预防措施防止紫外线暴露,如在用药治疗期间使用防晒霜或防护服。

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,应告知孕妇卡马替尼对胎儿的潜在风险,并建议育龄女性在治疗期间采取有效的避孕措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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